Randomiseret forsøg, der sammenligner strålekirurgi med vs uden strålebehandling af hele hjernen

Før behandlingen starter, vil patienterne have en komplet anamnese (inklusive detaljer om tidligere kemoterapi, strålebehandling og operation for systemisk sygdom). Patienter vil have en komplet neuropsykologisk undersøgelse og vil få beregnet deres Karnofsky Performance Score (KPS). Syv kognitive funktionstests og et livskvalitetsspørgeskema (QOL) vil også blive givet til patienterne. Det vil tage omkring 40 minutter at udfylde QOL-spørgeskemaet.

Patienter i denne undersøgelse vil blive tilfældigt udvalgt (som ved at kaste en mønt) til at være i en af ​​to behandlingsgrupper. Patienter i én gruppe vil modtage øjeblikkelig strålebehandling af hele hjernen. Patienter i den anden gruppe vil holde ud med stråling og blot blive nøje observeret. Der er lige stor chance for at være i begge grupper.

Alle patienter vil i begyndelsen modtage strålekirurgisk behandling af de kendte metastaser (1-3 læsioner). Alle deltagere vil blive fulgt med seriel diagnostisk og funktionel MR. Eksperimentel funktionel billeddannelse vil blive brugt til at evaluere korttidshukommelse og billedgenkendelse samt blodgennemstrømning i hjernen.

Formel neuropsykologisk testning vil også blive udført ved hvert opfølgningsinterval. Patienter skal komme tilbage efter 4 måneder til neuropsykologisk test. Patienterne vil blive tilset til opfølgning med neuropsykologisk udredning, samt diagnostisk/funktions-MR ved 1 , 2 , 4 , 6 , 9 , 12 , 15 og 18 måneder og derefter hvert halve år herefter. Hvert besøg vil tage omkring 40 minutters tid.

Omkostningsoplysninger relateret til protokolbehandling og efterfølgende terapier vil blive sporet og indsamlet til omkostningsanalyse mellem de to behandlingsgrupper.

Patienter, der ikke modtog helhjernebestråling og udvikler tilbagevendende sygdom, skal modtage behandling baseret på antallet af læsioner. Hvis der er mere end 2 læsioner, vil der blive givet helhjernestråling. Hvis der er 1-2 læsioner, vil patienterne blive tilfældigt tildelt en lokal behandling (kirurgi eller strålekirurgi) eller helhjernestrålebehandling. Yderligere recidiv hos patienter, der endnu ikke har modtaget helhjernebestråling, vil blive givet denne behandling på tilbagefaldstidspunktet.

Den forventede varighed af undersøgelsen er 3,8 år med 6 måneders opfølgning efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Således kan varigheden af ​​deltagelse variere fra 6 måneder for patienter, der indskrives ved afslutningen af ​​undersøgelsen, til over 4 år for patienter, der indskrives ved begyndelsen.

Dette er en undersøgelse. I alt 152 patienter vil deltage i undersøgelsen. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.