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低卵巢反应 IVF 患者的 DHEA 补充剂

2007年10月24日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

大约 10% 的夫妇将被诊断为不育。 最有效的不孕症治疗是体外受精 (IVF)。 成功的一个主要决定因素是从雌性中产生足够数量的卵母细胞(卵子),以便最终获得优质胚胎和最终可接受的妊娠和分娩率。 有些女性对荷尔蒙刺激反应不充分,只会产生少量卵母细胞。 因此,最终成功交付的机会大大降低。 尽管对这种情况的具体定义存在争议,但这些患者被诊断为“卵巢反应低下”。 作为生殖衰老过程的一部分,这种情况在老年 IVF 患者中更为普遍;任何年龄都有可能。 目前,对“低卵巢反应”的了解有限,尽管提出了许多治疗方法,但还没有一种治疗方法被证明是有效的。

DHEA 是一种由肾上腺和卵巢产生的促激素。 DHEA 血清水平随着年龄的增长和一些慢性疾病而降低。 因此,一些人认为它作为一种“抗衰老”因素可能是有益的。 DHEA 药片可作为食品补充剂使用,在美国无需处方。

DHEA 参与调节卵巢中的卵泡生长。 在 2000 年的一份报告中,五名卵巢反应低的 IVF 患者接受了口服 DHEA 治疗(Casson 等人,Hum Reprod 2000;15:2129)。 注意到卵巢对激素刺激的反应略有增加。 Barad 和 Gleicher 报告了他们相对丰富的经验,总结了 25 名接受口服 DHEA 药丸治疗的 IVF 低反应者的治疗结果(Barad 和 Gleicher,Hum Reprod 2006;21,2845)。 他们观察到,与 DHEA 之前的治疗结果相比,DHEA 治疗后受精卵母细胞、正常第 3 天胚胎和移植胚胎数量增加。

基于这一观察,DHEA 可能有助于改善某些患者的 IVF 结果。 然而,一项关于 IVF 患者补充 DHEA 的前瞻性随机研究尚未发表。 我们的目标是进行这样的研究,重点关注卵巢反应低的 IVF 患者。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 试管婴儿患者
  • 卵巢对激素刺激的反应低

排除标准:

  • 以前的 DHEA 补充剂
  • 恶性疾病史
  • 肝功能障碍
  • 凝血倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
在先前的激素刺激治疗中具有低卵巢反应的 IVF 患者,接受重组 FSH 和 LH 治疗。
每天口服 DHEA 片剂 75 毫克
NO_INTERVENTION:2个
在先前的激素刺激治疗中卵巢反应低的 IVF 患者,接受重组 FSH 和 LH 治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
回收的卵母细胞数量

次要结果测量

结果测量
妊娠率 分娩率 最大血清雌二醇水平 卵巢储备措施

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ofer Gonen、Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

研究完成

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月24日

首次发布 (估计)

2007年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年10月24日

最后验证

2007年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

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