- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00549081
Suplementacja DHEA dla pacjentów z niską odpowiedzią jajników IVF
Około 10% wszystkich par zostanie zdiagnozowanych jako niepłodne. Najskuteczniejszym sposobem leczenia niepłodności jest zapłodnienie in vitro (IVF). Jednym z głównych wyznaczników sukcesu jest wyprodukowanie odpowiedniej liczby oocytów (jajeczek) od samicy, aby w końcu mieć dobrej jakości zarodki i ostatecznie akceptowalny wskaźnik ciąż i porodów. Niektóre kobiety nie zareagują odpowiednio na stymulację hormonalną i będą miały tylko niewielką liczbę oocytów. Dlatego szanse na pomyślną dostawę są znacznie zmniejszone. Chociaż specyficzna definicja tej sytuacji jest kontrowersyjna, u tych pacjentek diagnozuje się „niską odpowiedź jajników”. Ten stan występuje częściej u starszych pacjentów IVF jako część procesu starzenia reprodukcyjnego; jest to możliwe w każdym wieku. Obecnie zrozumienie „niskiej odpowiedzi jajników” jest ograniczone i chociaż sugerowano wiele podejść terapeutycznych, żadna terapia nie okazała się znacząco skuteczna.
DHEA jest prohormonem produkowanym przez nadnercza i jajniki. Poziomy DHEA w surowicy obniżają się wraz z wiekiem iw niektórych chorobach przewlekłych. Dlatego niektórzy uważają, że może być korzystny jako czynnik „przeciwstarzeniowy”. Pigułki DHEA są dostępne jako suplement diety, bez recepty w USA.
DHEA bierze udział w regulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych. W raporcie z 2000 roku pięciu pacjentek IVF, które miały słabą odpowiedź jajników, leczono doustnym DHEA (Casson i in., Hum Reprod 2000;15:2129). Zaobserwowano niewielki wzrost odpowiedzi jajników na stymulację hormonalną. Barad i Gleicher zgłosili swoje stosunkowo rozległe doświadczenie, podsumowując wyniki leczenia u 25 osób z niską odpowiedzią na IVF leczonych doustnymi pigułkami DHEA (Barad i Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Zaobserwowali zwiększony wzrost liczby zapłodnionych oocytów, normalnych zarodków w 3 dniu i liczby zarodków przeniesionych po leczeniu DHEA w porównaniu z poprzednim wynikiem leczenia przed DHEA.
Na podstawie tej obserwacji DHEA może wydawać się przydatny do poprawy wyników IVF u niektórych pacjentów. Jednak prospektywne randomizowane badanie dotyczące suplementacji DHEA u pacjentów IVF nie zostało jeszcze opublikowane. Naszym celem jest przeprowadzenie takiego badania, skupiając się na pacjentce IVF z niską odpowiedzią jajników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent IVF
- Niska odpowiedź jajników na stymulację hormonalną
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia suplementacja DHEA
- Historia choroby nowotworowej
- Dysfunkcja wątroby
- Skłonność do krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjentki IVF, które miały słabą odpowiedź jajników podczas wcześniejszego leczenia stymulacją hormonalną, leczone rekombinowanym FSH i LH.
|
doustne tabletki DHEA 75 mg dziennie
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Pacjentka IVF, która miała słabą odpowiedź jajników podczas wcześniejszego leczenia stymulacją hormonalną, leczona rekombinowanym FSH i LH.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
liczba pobranych oocytów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
odsetek ciąż wskaźnik porodów maksymalne poziomy estradiolu w surowicy miary rezerwy jajnikowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHEA for LR in IVF.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DHEA
-
EndoCeutics Inc.Zakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
National Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
The University of Hong KongZakończonyNiepłodność kobiet spowodowana zmniejszoną rezerwą jajnikowąHongkong
-
National Center for Complementary and Integrative...Zakończony
-
Virginia Center for Reproductive MedicineWycofanePrzedwczesna niewydolność jajnikówStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyStarzenie się | Zastąpienie dehydroepiandosteronu | Wymiana DHEAStany Zjednoczone
-
CHU de Quebec-Universite LavalZakończonyUderzenia gorącaKanada
-
University of Colorado, DenverRejestracja na zaproszenieOsteoporoza | Niska gęstość kościStany Zjednoczone