Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja DHEA dla pacjentów z niską odpowiedzią jajników IVF

24 października 2007 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Około 10% wszystkich par zostanie zdiagnozowanych jako niepłodne. Najskuteczniejszym sposobem leczenia niepłodności jest zapłodnienie in vitro (IVF). Jednym z głównych wyznaczników sukcesu jest wyprodukowanie odpowiedniej liczby oocytów (jajeczek) od samicy, aby w końcu mieć dobrej jakości zarodki i ostatecznie akceptowalny wskaźnik ciąż i porodów. Niektóre kobiety nie zareagują odpowiednio na stymulację hormonalną i będą miały tylko niewielką liczbę oocytów. Dlatego szanse na pomyślną dostawę są znacznie zmniejszone. Chociaż specyficzna definicja tej sytuacji jest kontrowersyjna, u tych pacjentek diagnozuje się „niską odpowiedź jajników”. Ten stan występuje częściej u starszych pacjentów IVF jako część procesu starzenia reprodukcyjnego; jest to możliwe w każdym wieku. Obecnie zrozumienie „niskiej odpowiedzi jajników” jest ograniczone i chociaż sugerowano wiele podejść terapeutycznych, żadna terapia nie okazała się znacząco skuteczna.

DHEA jest prohormonem produkowanym przez nadnercza i jajniki. Poziomy DHEA w surowicy obniżają się wraz z wiekiem iw niektórych chorobach przewlekłych. Dlatego niektórzy uważają, że może być korzystny jako czynnik „przeciwstarzeniowy”. Pigułki DHEA są dostępne jako suplement diety, bez recepty w USA.

DHEA bierze udział w regulacji wzrostu pęcherzyków jajnikowych. W raporcie z 2000 roku pięciu pacjentek IVF, które miały słabą odpowiedź jajników, leczono doustnym DHEA (Casson i in., Hum Reprod 2000;15:2129). Zaobserwowano niewielki wzrost odpowiedzi jajników na stymulację hormonalną. Barad i Gleicher zgłosili swoje stosunkowo rozległe doświadczenie, podsumowując wyniki leczenia u 25 osób z niską odpowiedzią na IVF leczonych doustnymi pigułkami DHEA (Barad i Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Zaobserwowali zwiększony wzrost liczby zapłodnionych oocytów, normalnych zarodków w 3 dniu i liczby zarodków przeniesionych po leczeniu DHEA w porównaniu z poprzednim wynikiem leczenia przed DHEA.

Na podstawie tej obserwacji DHEA może wydawać się przydatny do poprawy wyników IVF u niektórych pacjentów. Jednak prospektywne randomizowane badanie dotyczące suplementacji DHEA u pacjentów IVF nie zostało jeszcze opublikowane. Naszym celem jest przeprowadzenie takiego badania, skupiając się na pacjentce IVF z niską odpowiedzią jajników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent IVF
  • Niska odpowiedź jajników na stymulację hormonalną

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia suplementacja DHEA
  • Historia choroby nowotworowej
  • Dysfunkcja wątroby
  • Skłonność do krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjentki IVF, które miały słabą odpowiedź jajników podczas wcześniejszego leczenia stymulacją hormonalną, leczone rekombinowanym FSH i LH.
doustne tabletki DHEA 75 mg dziennie
NIE_INTERWENCJA: 2
Pacjentka IVF, która miała słabą odpowiedź jajników podczas wcześniejszego leczenia stymulacją hormonalną, leczona rekombinowanym FSH i LH.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
liczba pobranych oocytów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
odsetek ciąż wskaźnik porodów maksymalne poziomy estradiolu w surowicy miary rezerwy jajnikowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DHEA

3
Subskrybuj