Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione con DHEA per pazienti con fecondazione in vitro a bassa risposta ovarica

24 ottobre 2007 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center

Circa il 10% di tutte le coppie verrà diagnosticato come sterile. Il trattamento dell'infertilità più efficiente è la fecondazione in vitro (IVF). Uno dei principali fattori determinanti per il successo è la produzione di un numero adeguato di ovociti (uova) dalla femmina al fine di avere finalmente embrioni di buona qualità e tassi di gravidanza e parto finalmente accettabili. Alcune donne non risponderanno adeguatamente alla stimolazione ormonale e riceveranno solo un piccolo numero di ovociti. Pertanto, le possibilità di avere finalmente una consegna di successo sono notevolmente ridotte. Sebbene la definizione specifica di questa situazione sia controversa, a queste pazienti viene diagnosticata una "bassa risposta ovarica". Questa condizione è più diffusa nei pazienti anziani con fecondazione in vitro come parte del processo di invecchiamento riproduttivo; è possibile a qualsiasi età. Attualmente, la comprensione della "bassa risposta ovarica" ​​è limitata e, sebbene siano stati suggeriti molti approcci terapeutici, nessun trattamento si è dimostrato significativamente efficace.

DHEA è un pro-ormone prodotto dalla ghiandola surrenale e dall'ovaio. I livelli sierici di DHEA si abbassano con l'età e in alcune malattie croniche. Pertanto, alcuni ritengono che possa essere utile come fattore "anti-invecchiamento". Le pillole DHEA sono disponibili come integratore alimentare, senza necessità di prescrizione medica negli Stati Uniti.

DHEA è coinvolto nella regolazione della crescita follicolare nelle ovaie. In un rapporto del 2000, cinque pazienti con fecondazione in vitro che avevano una bassa risposta ovarica sono state trattate con DHEA orale (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). È stato notato un piccolo aumento della risposta ovarica alla stimolazione ormonale. Barad e Gleicher hanno riportato la loro esperienza relativamente ampia, riassumendo i risultati del trattamento in 25 IVF low-responders trattati con pillole orali di DHEA (Barad e Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Hanno osservato un aumento degli ovociti fecondati, degli embrioni normali del giorno 3 e del numero di embrioni trasferiti dopo il trattamento con DHEA rispetto a un precedente risultato del trattamento prima del trattamento con DHEA.

Sulla base di questa osservazione, il DHEA può sembrare utile per migliorare l'esito della fecondazione in vitro in alcuni pazienti. Tuttavia, uno studio prospettico randomizzato sull'integrazione di DHEA per i pazienti con fecondazione in vitro non è stato ancora pubblicato. Il nostro obiettivo è condurre uno studio di questo tipo, concentrandoci su pazienti con fecondazione in vitro con bassa risposta ovarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente FIV
  • Bassa risposta ovarica alla stimolazione ormonale

Criteri di esclusione:

  • Precedente integrazione di DHEA
  • Storia della malattia maligna
  • Disfunzione epatica
  • Tendenza alla coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Pazienti IVF che hanno avuto una bassa risposta ovarica in un precedente trattamento di stimolazione ormonale, trattate con FSH e LH ricombinanti.
compresse orali di DHEA 75 mg al giorno
NESSUN_INTERVENTO: 2
Paziente IVF che ha avuto una bassa risposta ovarica in un precedente trattamento di stimolazione ormonale, trattata con FSH e LH ricombinanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
numero di ovociti prelevati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
tasso di gravidanza tasso di parto livelli massimi di estradiolo sierico misure di riserva ovarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento dello studio

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2007

Primo Inserito (STIMA)

25 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DHEA

Sottoscrivi