- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00549081
Supplémentation en DHEA pour les patientes de FIV à faible réponse ovarienne
Environ 10% de tous les couples seront diagnostiqués comme infertiles. Le traitement de l'infertilité le plus efficace est la fécondation in vitro (FIV). Un déterminant majeur du succès est la production d'un nombre adéquat d'ovocytes (œufs) de la femelle afin d'avoir enfin des embryons de bonne qualité et enfin des taux de grossesse et d'accouchement acceptables. Certaines femmes ne répondront pas adéquatement à la stimulation hormonale et n'auront qu'un petit nombre d'ovocytes. Par conséquent, les chances d'avoir enfin une livraison réussie sont considérablement réduites. Bien que la définition spécifique de cette situation soit controversée, ces patientes sont diagnostiquées comme ayant une "faible réponse ovarienne". Cette condition est plus répandue chez les patientes âgées de FIV dans le cadre du processus de vieillissement reproductif ; c'est possible à tout âge. Actuellement, la compréhension de la "faible réponse ovarienne" est limitée, et bien que de nombreuses approches thérapeutiques aient été proposées, aucun traitement n'a fait la preuve d'une efficacité significative.
La DHEA est une pro-hormone produite par la glande surrénale et l'ovaire. Les taux sériques de DHEA diminuent avec l'âge et dans certaines maladies chroniques. Par conséquent, certains pensent qu'il peut être bénéfique en tant que facteur "anti-vieillissement". Les pilules de DHEA sont disponibles sous forme de complément alimentaire, sans ordonnance aux États-Unis.
La DHEA est impliquée dans la régulation de la croissance folliculaire dans les ovaires. Dans un rapport de 2000, cinq patientes FIV qui avaient une faible réponse ovarienne ont été traitées avec de la DHEA orale (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Une légère augmentation de la réponse ovarienne à la stimulation hormonale a été remarquée. Barad et Gleicher ont rapporté leur expérience relativement étendue, résumant les résultats du traitement chez 25 FIV peu répondeurs traités avec des pilules orales de DHEA (Barad et Gleicher, Hum Reprod 2006 ; 21, 2845). Ils ont observé une augmentation accrue des ovocytes fécondés, des embryons normaux au jour 3 et du nombre d'embryons transférés après le traitement à la DHEA par rapport à un résultat de traitement antérieur avant la DHEA.
Sur la base de cette observation, la DHEA peut sembler utile pour améliorer les résultats de la FIV chez certains patients. Cependant, une étude prospective randomisée sur la supplémentation en DHEA pour les patients FIV n'a pas encore été publiée. Notre objectif est de mener une telle étude, en se concentrant sur les patientes de FIV avec une faible réponse ovarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Avi Tsafrir, MD
- Numéro de téléphone: +972-2-666211
- E-mail: avits@scmz.org.il
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patiente FIV
- Faible réponse ovarienne à la stimulation hormonale
Critère d'exclusion:
- Supplémentation antérieure en DHEA
- Antécédents de maladie maligne
- Dysfonctionnement hépatique
- Tendance à la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Patientes FIV ayant eu une faible réponse ovarienne lors d'un précédent traitement de stimulation hormonale, traitées par FSH et LH recombinantes.
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Comprimés oraux de DHEA 75 mg par jour
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
Patiente FIV ayant eu une faible réponse ovarienne lors d'un précédent traitement de stimulation hormonale, traitée par FSH et LH recombinantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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nombre d'ovocytes récupérés
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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taux de grossesse taux d'accouchement taux sérique maximal d'estradiol mesures de la réserve ovarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHEA for LR in IVF.CTIL
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