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Supplémentation en DHEA pour les patientes de FIV à faible réponse ovarienne

24 octobre 2007 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center

Environ 10% de tous les couples seront diagnostiqués comme infertiles. Le traitement de l'infertilité le plus efficace est la fécondation in vitro (FIV). Un déterminant majeur du succès est la production d'un nombre adéquat d'ovocytes (œufs) de la femelle afin d'avoir enfin des embryons de bonne qualité et enfin des taux de grossesse et d'accouchement acceptables. Certaines femmes ne répondront pas adéquatement à la stimulation hormonale et n'auront qu'un petit nombre d'ovocytes. Par conséquent, les chances d'avoir enfin une livraison réussie sont considérablement réduites. Bien que la définition spécifique de cette situation soit controversée, ces patientes sont diagnostiquées comme ayant une "faible réponse ovarienne". Cette condition est plus répandue chez les patientes âgées de FIV dans le cadre du processus de vieillissement reproductif ; c'est possible à tout âge. Actuellement, la compréhension de la "faible réponse ovarienne" est limitée, et bien que de nombreuses approches thérapeutiques aient été proposées, aucun traitement n'a fait la preuve d'une efficacité significative.

La DHEA est une pro-hormone produite par la glande surrénale et l'ovaire. Les taux sériques de DHEA diminuent avec l'âge et dans certaines maladies chroniques. Par conséquent, certains pensent qu'il peut être bénéfique en tant que facteur "anti-vieillissement". Les pilules de DHEA sont disponibles sous forme de complément alimentaire, sans ordonnance aux États-Unis.

La DHEA est impliquée dans la régulation de la croissance folliculaire dans les ovaires. Dans un rapport de 2000, cinq patientes FIV qui avaient une faible réponse ovarienne ont été traitées avec de la DHEA orale (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Une légère augmentation de la réponse ovarienne à la stimulation hormonale a été remarquée. Barad et Gleicher ont rapporté leur expérience relativement étendue, résumant les résultats du traitement chez 25 FIV peu répondeurs traités avec des pilules orales de DHEA (Barad et Gleicher, Hum Reprod 2006 ; 21, 2845). Ils ont observé une augmentation accrue des ovocytes fécondés, des embryons normaux au jour 3 et du nombre d'embryons transférés après le traitement à la DHEA par rapport à un résultat de traitement antérieur avant la DHEA.

Sur la base de cette observation, la DHEA peut sembler utile pour améliorer les résultats de la FIV chez certains patients. Cependant, une étude prospective randomisée sur la supplémentation en DHEA pour les patients FIV n'a pas encore été publiée. Notre objectif est de mener une telle étude, en se concentrant sur les patientes de FIV avec une faible réponse ovarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Avi Tsafrir, MD
  • Numéro de téléphone: +972-2-666211
  • E-mail: avits@scmz.org.il

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente FIV
  • Faible réponse ovarienne à la stimulation hormonale

Critère d'exclusion:

  • Supplémentation antérieure en DHEA
  • Antécédents de maladie maligne
  • Dysfonctionnement hépatique
  • Tendance à la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Patientes FIV ayant eu une faible réponse ovarienne lors d'un précédent traitement de stimulation hormonale, traitées par FSH et LH recombinantes.
Comprimés oraux de DHEA 75 mg par jour
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Patiente FIV ayant eu une faible réponse ovarienne lors d'un précédent traitement de stimulation hormonale, traitée par FSH et LH recombinantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
nombre d'ovocytes récupérés

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
taux de grossesse taux d'accouchement taux sérique maximal d'estradiol mesures de la réserve ovarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2007

Première publication (ESTIMATION)

25 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DHEA

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