- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00549081
DHEA-lisä vähäisen munasarjavasteen IVF-potilaille
Noin 10 % kaikista pareista diagnosoidaan lapsettomiksi. Tehokkain hedelmättömyyden hoitomuoto on koeputkihedelmöitys (IVF). Eräs tärkeä menestyksen määräävä tekijä on riittävän määrän munasoluja (munaa) tuottaminen naaraasta, jotta saadaan vihdoin hyvälaatuisia alkioita ja lopulta hyväksyttävä raskaus- ja synnytysnopeus. Jotkut naiset eivät reagoi riittävästi hormonaaliseen stimulaatioon ja vain pienen määrän munasoluja. Siksi onnistuneen toimituksen mahdollisuudet lopulta pienenevät merkittävästi. Vaikka tämän tilanteen erityinen määritelmä on kiistanalainen, näillä potilailla diagnosoidaan "alhainen munasarjavaste". Tämä tila on yleisempi vanhemmilla IVF-potilailla osana lisääntymisikääntymisprosessia; se on mahdollista missä iässä tahansa. Tällä hetkellä ymmärrys "matalasta munasarjavasteesta" on rajallinen, ja vaikka monia terapeuttisia lähestymistapoja on ehdotettu, mikään hoito ei ole osoittautunut merkittävästi tehokkaaksi.
DHEA on lisämunuaisen ja munasarjojen tuottama prohormoni. Seerumin DHEA-tasot laskevat iän myötä ja joissakin kroonisissa sairauksissa. Siksi jotkut uskovat, että siitä voi olla hyötyä "ikääntymistä estävänä" tekijänä. DHEA-pillereitä on saatavana ravintolisänä ilman reseptiä Yhdysvalloissa.
DHEA osallistuu munasarjojen follikkelien kasvun säätelyyn. Vuoden 2000 raportissa viittä IVF-potilasta, joilla oli alhainen munasarjavaste, hoidettiin suun kautta annetulla DHEA:lla (Casson et ai, Hum Reprod 2000;15:2129). Pieni lisääntyminen munasarjojen vasteessa hormonaaliseen stimulaatioon havaittiin. Barad ja Gleicher raportoivat suhteellisen laajasta kokemuksestaan ja esittivät yhteenvedon hoidon tuloksista 25 IVF-vasteeltaan heikosti hoidetussa oraalisilla DHEA-pillereillä (Barad ja Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). He havaitsivat lisääntynyttä kasvua hedelmöittyneiden munasolujen, normaalien päivän 3 alkioiden ja DHEA-hoidon jälkeen siirrettyjen alkioiden määrässä verrattuna aikaisempaan hoitotulokseen ennen DHEA:ta.
Tämän havainnon perusteella DHEA saattaa vaikuttaa hyödylliseltä IVF-tuloksen parantamiseksi joillakin potilailla. Prospektiivista satunnaistettua tutkimusta DHEA-lisähoidosta IVF-potilaille ei kuitenkaan vielä julkaistu. Tavoitteemme on suorittaa tällainen tutkimus, jossa keskitytään IVF-potilaaseen, jolla on alhainen munasarjavaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IVF-potilas
- Alhainen munasarjojen vaste hormonaaliseen stimulaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen DHEA-lisä
- Pahanlaatuisten sairauksien historia
- Maksan toimintahäiriö
- Koagulaatiotaipumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
IVF-potilaat, joilla oli alhainen munasarjavaste aikaisemmassa hormonaalistimulaatiohoidossa ja joita hoidettiin yhdistelmä-FSH:lla ja LH:lla.
|
suun kautta otettavat DHEA-tabletit 75 mg päivässä
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
IVF-potilas, jolla oli alhainen munasarjavaste aikaisemmassa hormonaalistimulaatiohoidossa ja jota hoidettiin yhdistelmä-FSH:lla ja LH:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
otettujen munasolujen määrä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
raskausnopeus synnytysnopeus maksimi seerumin estradiolitaso munasarjojen varantomittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHEA for LR in IVF.CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DHEA
-
EndoCeutics Inc.Valmis
-
Cairo UniversityValmis
-
National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
The University of Hong KongValmisDehydroepiandrosteronin (DHEA) käyttö naisilla, joilla on normaali ja huono munasarjavarasto IVF:ssäNaisten hedelmättömyys vähentyneen munasarjavarannon vuoksiHong Kong
-
Virginia Center for Reproductive MedicinePeruutettuEnnenaikainen munasarjojen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisIkääntyminen | Dehydroepiandosteronin korvaaminen | DHEA vaihtoYhdysvallat
-
CHU de Quebec-Universite LavalValmisKuumia aaltojaKanada
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...ValmisOsteoporoosi | Matala luutiheysYhdysvallat