Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DHEA-lisä vähäisen munasarjavasteen IVF-potilaille

keskiviikko 24. lokakuuta 2007 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Noin 10 % kaikista pareista diagnosoidaan lapsettomiksi. Tehokkain hedelmättömyyden hoitomuoto on koeputkihedelmöitys (IVF). Eräs tärkeä menestyksen määräävä tekijä on riittävän määrän munasoluja (munaa) tuottaminen naaraasta, jotta saadaan vihdoin hyvälaatuisia alkioita ja lopulta hyväksyttävä raskaus- ja synnytysnopeus. Jotkut naiset eivät reagoi riittävästi hormonaaliseen stimulaatioon ja vain pienen määrän munasoluja. Siksi onnistuneen toimituksen mahdollisuudet lopulta pienenevät merkittävästi. Vaikka tämän tilanteen erityinen määritelmä on kiistanalainen, näillä potilailla diagnosoidaan "alhainen munasarjavaste". Tämä tila on yleisempi vanhemmilla IVF-potilailla osana lisääntymisikääntymisprosessia; se on mahdollista missä iässä tahansa. Tällä hetkellä ymmärrys "matalasta munasarjavasteesta" on rajallinen, ja vaikka monia terapeuttisia lähestymistapoja on ehdotettu, mikään hoito ei ole osoittautunut merkittävästi tehokkaaksi.

DHEA on lisämunuaisen ja munasarjojen tuottama prohormoni. Seerumin DHEA-tasot laskevat iän myötä ja joissakin kroonisissa sairauksissa. Siksi jotkut uskovat, että siitä voi olla hyötyä "ikääntymistä estävänä" tekijänä. DHEA-pillereitä on saatavana ravintolisänä ilman reseptiä Yhdysvalloissa.

DHEA osallistuu munasarjojen follikkelien kasvun säätelyyn. Vuoden 2000 raportissa viittä IVF-potilasta, joilla oli alhainen munasarjavaste, hoidettiin suun kautta annetulla DHEA:lla (Casson et ai, Hum Reprod 2000;15:2129). Pieni lisääntyminen munasarjojen vasteessa hormonaaliseen stimulaatioon havaittiin. Barad ja Gleicher raportoivat suhteellisen laajasta kokemuksestaan ​​ja esittivät yhteenvedon hoidon tuloksista 25 IVF-vasteeltaan heikosti hoidetussa oraalisilla DHEA-pillereillä (Barad ja Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). He havaitsivat lisääntynyttä kasvua hedelmöittyneiden munasolujen, normaalien päivän 3 alkioiden ja DHEA-hoidon jälkeen siirrettyjen alkioiden määrässä verrattuna aikaisempaan hoitotulokseen ennen DHEA:ta.

Tämän havainnon perusteella DHEA saattaa vaikuttaa hyödylliseltä IVF-tuloksen parantamiseksi joillakin potilailla. Prospektiivista satunnaistettua tutkimusta DHEA-lisähoidosta IVF-potilaille ei kuitenkaan vielä julkaistu. Tavoitteemme on suorittaa tällainen tutkimus, jossa keskitytään IVF-potilaaseen, jolla on alhainen munasarjavaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IVF-potilas
  • Alhainen munasarjojen vaste hormonaaliseen stimulaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen DHEA-lisä
  • Pahanlaatuisten sairauksien historia
  • Maksan toimintahäiriö
  • Koagulaatiotaipumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
IVF-potilaat, joilla oli alhainen munasarjavaste aikaisemmassa hormonaalistimulaatiohoidossa ja joita hoidettiin yhdistelmä-FSH:lla ja LH:lla.
suun kautta otettavat DHEA-tabletit 75 mg päivässä
EI_INTERVENTIA: 2
IVF-potilas, jolla oli alhainen munasarjavaste aikaisemmassa hormonaalistimulaatiohoidossa ja jota hoidettiin yhdistelmä-FSH:lla ja LH:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
otettujen munasolujen määrä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
raskausnopeus synnytysnopeus maksimi seerumin estradiolitaso munasarjojen varantomittaukset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DHEA

Tilaa