- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00549081
DHEA-tilskud til IVF-patienter med lav ovarierespons
Cirka 10 % af alle par vil blive diagnosticeret som infertile. Den mest effektive infertilitetsbehandling er In-Vitro Fertilization (IVF). En væsentlig determinant for succes er produktion af et passende antal oocytter (æg) fra hunnen for endelig at have embryoner af god kvalitet og endelig acceptable graviditets- og leveringshastigheder. Nogle kvinder vil ikke reagere tilstrækkeligt på hormonstimulering og vil kun få et lille antal oocytter. Derfor er chancerne for endelig at få en succesfuld levering reduceret markant. Selvom den specifikke definition af denne situation er kontroversiel, diagnosticeres disse patienter som havende "lavt ovarierespons". Denne tilstand er mere udbredt hos ældre IVF-patienter som en del af den reproduktive ældningsproces; det er muligt i alle aldre. I øjeblikket er forståelsen af "lavt ovarierespons" begrænset, og selvom mange terapeutiske tilgange er blevet foreslået, har ingen behandling vist sig signifikant effektiv.
DHEA er et pro-hormon, der produceres af binyrerne og æggestokken. DHEA serumniveauer bliver lavere med alderen og ved nogle kroniske sygdomme. Derfor mener nogle, at det kan være gavnligt som en 'anti-aging'-faktor. DHEA-piller er tilgængelige som et kosttilskud uden behov for recept i USA.
DHEA er involveret i reguleringen af follikulær vækst i æggestokkene. I en rapport fra 2000 blev fem IVF-patienter, som havde lavt ovarierespons, behandlet med oral DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). En lille stigning i æggestokkens reaktion på hormonstimulering blev bemærket. Barad og Gleicher rapporterede om deres relativt omfattende erfaring og opsummerede behandlingsresultatet hos 25 IVF lavresponderende behandlede med orale DHEA-piller (Barad og Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). De observerede øgede stigninger i befrugtede oocytter, normale dag 3-embryoner og antallet af embryoner overført efter DHEA-behandling sammenlignet med et tidligere behandlingsresultat før DHEA.
Baseret på denne observation kan DHEA forekomme nyttig til at forbedre IVF-resultatet hos nogle patienter. En prospektiv randomiseret undersøgelse af DHEA-tilskud til IVF-patienter var dog endnu ikke offentliggjort. Vores mål er at gennemføre en sådan undersøgelse med fokus på IVF-patienter med lavt ovarierespons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IVF patient
- Lavt ovarierespons på hormonstimulering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere DHEA-tilskud
- Anamnese med ondartet sygdom
- Leverdysfunktion
- Koagulationstendens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
IVF-patienter, som havde et lavt ovarierespons i en tidligere hormonstimulerende behandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.
|
orale DHEA tabletter 75 mg dagligt
|
|
NO_INTERVENTION: 2
IVF-patient, som havde lavt ovarierespons i en tidligere hormonstimulerende behandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
antallet af udvundne oocytter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
graviditetshastighed leveringshastighed maksimale serum østradiolniveauer ovariereservemål
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHEA for LR in IVF.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DHEA
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetKvindelig infertilitet på grund af nedsat ovariereserveHong Kong
-
Virginia Center for Reproductive MedicineTrukket tilbage
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of AthensLito Maternity HospitalUkendtGraviditetsrate | Formindsket Ovarial Reserve | Effekten af DHEA | Ændringer i AMH
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AfsluttetAldring | Dehydroepiandosteron erstatning | DHEA udskiftningForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttet