Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DHEA-tilskud til IVF-patienter med lav ovarierespons

24. oktober 2007 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center

Cirka 10 % af alle par vil blive diagnosticeret som infertile. Den mest effektive infertilitetsbehandling er In-Vitro Fertilization (IVF). En væsentlig determinant for succes er produktion af et passende antal oocytter (æg) fra hunnen for endelig at have embryoner af god kvalitet og endelig acceptable graviditets- og leveringshastigheder. Nogle kvinder vil ikke reagere tilstrækkeligt på hormonstimulering og vil kun få et lille antal oocytter. Derfor er chancerne for endelig at få en succesfuld levering reduceret markant. Selvom den specifikke definition af denne situation er kontroversiel, diagnosticeres disse patienter som havende "lavt ovarierespons". Denne tilstand er mere udbredt hos ældre IVF-patienter som en del af den reproduktive ældningsproces; det er muligt i alle aldre. I øjeblikket er forståelsen af ​​"lavt ovarierespons" begrænset, og selvom mange terapeutiske tilgange er blevet foreslået, har ingen behandling vist sig signifikant effektiv.

DHEA er et pro-hormon, der produceres af binyrerne og æggestokken. DHEA serumniveauer bliver lavere med alderen og ved nogle kroniske sygdomme. Derfor mener nogle, at det kan være gavnligt som en 'anti-aging'-faktor. DHEA-piller er tilgængelige som et kosttilskud uden behov for recept i USA.

DHEA er involveret i reguleringen af ​​follikulær vækst i æggestokkene. I en rapport fra 2000 blev fem IVF-patienter, som havde lavt ovarierespons, behandlet med oral DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). En lille stigning i æggestokkens reaktion på hormonstimulering blev bemærket. Barad og Gleicher rapporterede om deres relativt omfattende erfaring og opsummerede behandlingsresultatet hos 25 IVF lavresponderende behandlede med orale DHEA-piller (Barad og Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). De observerede øgede stigninger i befrugtede oocytter, normale dag 3-embryoner og antallet af embryoner overført efter DHEA-behandling sammenlignet med et tidligere behandlingsresultat før DHEA.

Baseret på denne observation kan DHEA forekomme nyttig til at forbedre IVF-resultatet hos nogle patienter. En prospektiv randomiseret undersøgelse af DHEA-tilskud til IVF-patienter var dog endnu ikke offentliggjort. Vores mål er at gennemføre en sådan undersøgelse med fokus på IVF-patienter med lavt ovarierespons.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IVF patient
  • Lavt ovarierespons på hormonstimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere DHEA-tilskud
  • Anamnese med ondartet sygdom
  • Leverdysfunktion
  • Koagulationstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
IVF-patienter, som havde et lavt ovarierespons i en tidligere hormonstimulerende behandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.
orale DHEA tabletter 75 mg dagligt
NO_INTERVENTION: 2
IVF-patient, som havde lavt ovarierespons i en tidligere hormonstimulerende behandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
antallet af udvundne oocytter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
graviditetshastighed leveringshastighed maksimale serum østradiolniveauer ovariereservemål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Studieafslutning

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

25. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DHEA

Abonner