- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00549081
DHEA-tillägg för IVF-patienter med låg ovarierespons
Ungefär 10 % av alla par kommer att diagnostiseras som infertila. Den mest effektiva infertilitetsbehandlingen är provrörsbefruktning (IVF). En viktig avgörande faktor för framgång är produktionen av ett tillräckligt antal oocyter (ägg) från honan för att äntligen få embryon av god kvalitet och slutligen acceptabel graviditets- och leveranshastighet. Vissa kvinnor kommer inte att svara tillräckligt på hormonstimulering och kommer bara att få ett litet antal oocyter. Därför minskar chanserna att äntligen få en lyckad leverans avsevärt. Även om den specifika definitionen av denna situation är kontroversiell, diagnostiseras dessa patienter med "lågt äggstockssvar". Detta tillstånd är vanligare hos äldre IVF-patienter som en del av den reproduktiva åldrandeprocessen; det är möjligt i alla åldrar. För närvarande är förståelsen för "lågt äggstockssvar" begränsad, och även om många terapeutiska tillvägagångssätt har föreslagits, har ingen behandling visat sig vara signifikant effektiv.
DHEA är ett prohormon som produceras av binjuren och äggstocken. DHEA-serumnivåerna blir lägre med åldern och vid vissa kroniska sjukdomar. Därför tror vissa att det kan vara fördelaktigt som en "anti-aging"-faktor. DHEA-piller finns tillgängliga som kosttillskott utan recept i USA.
DHEA är involverad i regleringen av follikeltillväxt i äggstockarna. I en rapport från 2000 behandlades fem IVF-patienter som hade lågt ovariesvar med oral DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). En liten ökning av äggstockarnas svar på hormonstimulering noterades. Barad och Gleicher rapporterade sin relativt omfattande erfarenhet och sammanfattade behandlingsresultat hos 25 IVF-lågsvarare som behandlats med orala DHEA-piller (Barad och Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). De observerade ökade ökningar av befruktade oocyter, normala dag 3-embryon och antalet embryon som överfördes efter DHEA-behandling jämfört med ett tidigare behandlingsresultat före DHEA.
Baserat på denna observation kan DHEA verka användbart för att förbättra IVF-resultatet hos vissa patienter. En prospektiv randomiserad studie om DHEA-tillskott för IVF-patienter har dock ännu inte publicerats. Vårt mål är att genomföra en sådan studie, med fokus på IVF-patienter med lågt äggstockssvar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVF-patient
- Lågt äggstockssvar på hormonell stimulering
Exklusions kriterier:
- Tidigare DHEA-tillskott
- Historik av malign sjukdom
- Leverdysfunktion
- Koagulationstendens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
IVF-patienter som hade ett lågt ovariesvar i en tidigare hormonstimuleringsbehandling, behandlade med rekombinant FSH och LH.
|
orala DHEA-tabletter 75 mg dagligen
|
NO_INTERVENTION: 2
IVF-patient som hade ett lågt äggstockssvar i en tidigare hormonstimuleringsbehandling, behandlad med rekombinant FSH och LH.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
antal uttagna oocyter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
graviditetshastighet leveranshastighet maximala serumöstradiolnivåer ovariella reservmått
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHEA for LR in IVF.CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på DHEA
-
Cairo UniversityAvslutad
-
National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
The University of Hong KongAvslutadKvinnlig infertilitet på grund av minskad äggstocksreservHong Kong
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AvslutadÅldrande | Dehydroepiandosteronersättning | DHEA-ersättningFörenta staterna
-
University of AthensLito Maternity HospitalOkändGraviditetsfrekvens | Minskad äggstocksreserv | Effekten av DHEA | Förändringar i AMH
-
Virginia Center for Reproductive MedicineIndragen
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
CHU de Quebec-Universite LavalAvslutadVärmevallningarKanada