Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DHEA-tillägg för IVF-patienter med låg ovarierespons

24 oktober 2007 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center

Ungefär 10 % av alla par kommer att diagnostiseras som infertila. Den mest effektiva infertilitetsbehandlingen är provrörsbefruktning (IVF). En viktig avgörande faktor för framgång är produktionen av ett tillräckligt antal oocyter (ägg) från honan för att äntligen få embryon av god kvalitet och slutligen acceptabel graviditets- och leveranshastighet. Vissa kvinnor kommer inte att svara tillräckligt på hormonstimulering och kommer bara att få ett litet antal oocyter. Därför minskar chanserna att äntligen få en lyckad leverans avsevärt. Även om den specifika definitionen av denna situation är kontroversiell, diagnostiseras dessa patienter med "lågt äggstockssvar". Detta tillstånd är vanligare hos äldre IVF-patienter som en del av den reproduktiva åldrandeprocessen; det är möjligt i alla åldrar. För närvarande är förståelsen för "lågt äggstockssvar" begränsad, och även om många terapeutiska tillvägagångssätt har föreslagits, har ingen behandling visat sig vara signifikant effektiv.

DHEA är ett prohormon som produceras av binjuren och äggstocken. DHEA-serumnivåerna blir lägre med åldern och vid vissa kroniska sjukdomar. Därför tror vissa att det kan vara fördelaktigt som en "anti-aging"-faktor. DHEA-piller finns tillgängliga som kosttillskott utan recept i USA.

DHEA är involverad i regleringen av follikeltillväxt i äggstockarna. I en rapport från 2000 behandlades fem IVF-patienter som hade lågt ovariesvar med oral DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). En liten ökning av äggstockarnas svar på hormonstimulering noterades. Barad och Gleicher rapporterade sin relativt omfattande erfarenhet och sammanfattade behandlingsresultat hos 25 IVF-lågsvarare som behandlats med orala DHEA-piller (Barad och Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). De observerade ökade ökningar av befruktade oocyter, normala dag 3-embryon och antalet embryon som överfördes efter DHEA-behandling jämfört med ett tidigare behandlingsresultat före DHEA.

Baserat på denna observation kan DHEA verka användbart för att förbättra IVF-resultatet hos vissa patienter. En prospektiv randomiserad studie om DHEA-tillskott för IVF-patienter har dock ännu inte publicerats. Vårt mål är att genomföra en sådan studie, med fokus på IVF-patienter med lågt äggstockssvar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • IVF-patient
  • Lågt äggstockssvar på hormonell stimulering

Exklusions kriterier:

  • Tidigare DHEA-tillskott
  • Historik av malign sjukdom
  • Leverdysfunktion
  • Koagulationstendens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
IVF-patienter som hade ett lågt ovariesvar i en tidigare hormonstimuleringsbehandling, behandlade med rekombinant FSH och LH.
orala DHEA-tabletter 75 mg dagligen
NO_INTERVENTION: 2
IVF-patient som hade ett lågt äggstockssvar i en tidigare hormonstimuleringsbehandling, behandlad med rekombinant FSH och LH.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
antal uttagna oocyter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
graviditetshastighet leveranshastighet maximala serumöstradiolnivåer ovariella reservmått

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Avslutad studie

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2007

Första postat (UPPSKATTA)

25 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DHEA

3
Prenumerera