- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00549081
Добавка DHEA для пациентов с низким ответом яичников на ЭКО
Примерно 10% всех пар диагностируют бесплодие. Наиболее эффективным методом лечения бесплодия является экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Одним из основных факторов, определяющих успех, является производство достаточного количества ооцитов (яйцеклеток) от самки, чтобы, наконец, получить эмбрионы хорошего качества и, наконец, приемлемые показатели беременности и родов. Некоторые женщины не будут адекватно реагировать на гормональную стимуляцию и получат лишь небольшое количество ооцитов. Поэтому шансы на успешные роды значительно снижаются. Хотя конкретное определение этой ситуации является спорным, этим пациенткам ставится диагноз «низкая реакция яичников». Это состояние более распространено у пожилых пациентов с ЭКО как часть процесса репродуктивного старения; можно в любом возрасте. В настоящее время понимание «низкой реакции яичников» ограничено, и, хотя было предложено много терапевтических подходов, ни одно лечение не доказало свою значительную эффективность.
ДГЭА является прогормоном, вырабатываемым надпочечниками и яичниками. Уровни ДГЭА в сыворотке снижаются с возрастом и при некоторых хронических заболеваниях. Поэтому некоторые считают, что это может быть полезно в качестве «антивозрастного» фактора. Таблетки DHEA доступны в качестве пищевой добавки без рецепта в США.
ДГЭА участвует в регуляции роста фолликулов в яичниках. В отчете 2000 г. пять пациенток с ЭКО с низким ответом яичников лечились пероральным ДГЭА (Casson et al., Hum Reprod 2000; 15:2129). Отмечено небольшое усиление реакции яичников на гормональную стимуляцию. Barad и Gleicher сообщили о своем относительно обширном опыте, обобщив результаты лечения 25 женщин с низкой реакцией на ЭКО, получавших пероральные таблетки DHEA (Barad and Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Они наблюдали увеличение количества оплодотворенных ооцитов, нормальных эмбрионов 3-го дня и числа эмбрионов, перенесенных после лечения ДГЭА, по сравнению с результатами предыдущего лечения до ДГЭА.
Основываясь на этом наблюдении, ДГЭА может оказаться полезным для улучшения результатов ЭКО у некоторых пациентов. Однако проспективное рандомизированное исследование добавок ДГЭА для пациентов с ЭКО еще не было опубликовано. Наша цель - провести такое исследование, сосредоточив внимание на пациентке ЭКО с низким ответом яичников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ЭКО пациент
- Низкая реакция яичников на гормональную стимуляцию
Критерий исключения:
- Предыдущий прием ДГЭА
- Злокачественное заболевание в анамнезе
- Дисфункция печени
- Тенденция коагуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациентки с ЭКО, у которых был низкий ответ яичников на предыдущую гормональную стимуляцию, получали рекомбинантный ФСГ и ЛГ.
|
пероральные таблетки ДГЭА 75 мг в день
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Пациентка ЭКО, у которой был низкий ответ яичников на предыдущую гормональную стимуляцию, получавшая рекомбинантный ФСГ и ЛГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
количество извлеченных ооцитов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
частота наступления беременности частота родов максимальный уровень эстрадиола в сыворотке показатели овариального резерва
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHEA for LR in IVF.CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДГЭА
-
Indiana UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Еще не набирают