Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка DHEA для пациентов с низким ответом яичников на ЭКО

24 октября 2007 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Примерно 10% всех пар диагностируют бесплодие. Наиболее эффективным методом лечения бесплодия является экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). Одним из основных факторов, определяющих успех, является производство достаточного количества ооцитов (яйцеклеток) от самки, чтобы, наконец, получить эмбрионы хорошего качества и, наконец, приемлемые показатели беременности и родов. Некоторые женщины не будут адекватно реагировать на гормональную стимуляцию и получат лишь небольшое количество ооцитов. Поэтому шансы на успешные роды значительно снижаются. Хотя конкретное определение этой ситуации является спорным, этим пациенткам ставится диагноз «низкая реакция яичников». Это состояние более распространено у пожилых пациентов с ЭКО как часть процесса репродуктивного старения; можно в любом возрасте. В настоящее время понимание «низкой реакции яичников» ограничено, и, хотя было предложено много терапевтических подходов, ни одно лечение не доказало свою значительную эффективность.

ДГЭА является прогормоном, вырабатываемым надпочечниками и яичниками. Уровни ДГЭА в сыворотке снижаются с возрастом и при некоторых хронических заболеваниях. Поэтому некоторые считают, что это может быть полезно в качестве «антивозрастного» фактора. Таблетки DHEA доступны в качестве пищевой добавки без рецепта в США.

ДГЭА участвует в регуляции роста фолликулов в яичниках. В отчете 2000 г. пять пациенток с ЭКО с низким ответом яичников лечились пероральным ДГЭА (Casson et al., Hum Reprod 2000; 15:2129). Отмечено небольшое усиление реакции яичников на гормональную стимуляцию. Barad и Gleicher сообщили о своем относительно обширном опыте, обобщив результаты лечения 25 женщин с низкой реакцией на ЭКО, получавших пероральные таблетки DHEA (Barad and Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Они наблюдали увеличение количества оплодотворенных ооцитов, нормальных эмбрионов 3-го дня и числа эмбрионов, перенесенных после лечения ДГЭА, по сравнению с результатами предыдущего лечения до ДГЭА.

Основываясь на этом наблюдении, ДГЭА может оказаться полезным для улучшения результатов ЭКО у некоторых пациентов. Однако проспективное рандомизированное исследование добавок ДГЭА для пациентов с ЭКО еще не было опубликовано. Наша цель - провести такое исследование, сосредоточив внимание на пациентке ЭКО с низким ответом яичников.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 43 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ЭКО пациент
  • Низкая реакция яичников на гормональную стимуляцию

Критерий исключения:

  • Предыдущий прием ДГЭА
  • Злокачественное заболевание в анамнезе
  • Дисфункция печени
  • Тенденция коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Пациентки с ЭКО, у которых был низкий ответ яичников на предыдущую гормональную стимуляцию, получали рекомбинантный ФСГ и ЛГ.
пероральные таблетки ДГЭА 75 мг в день
NO_INTERVENTION: 2
Пациентка ЭКО, у которой был низкий ответ яичников на предыдущую гормональную стимуляцию, получавшая рекомбинантный ФСГ и ЛГ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
количество извлеченных ооцитов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
частота наступления беременности частота родов максимальный уровень эстрадиола в сыворотке показатели овариального резерва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Завершение исследования

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДГЭА

Подписаться