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Suplementación con DHEA para pacientes con FIV de respuesta ovárica baja

24 de octubre de 2007 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Aproximadamente el 10% de todas las parejas serán diagnosticadas como infértiles. El tratamiento de infertilidad más eficaz es la fecundación in vitro (FIV). Un determinante importante para el éxito es la producción de una cantidad adecuada de ovocitos (óvulos) de la hembra para finalmente tener embriones de buena calidad y tasas de embarazo y parto finalmente aceptables. Algunas mujeres no responderán adecuadamente a la estimulación hormonal y solo obtendrán una pequeña cantidad de ovocitos. Por lo tanto, las posibilidades de tener finalmente una entrega exitosa se reducen significativamente. Aunque la definición específica de esta situación es controvertida, estas pacientes son diagnosticadas de "respuesta ovárica baja". Esta condición es más frecuente en pacientes mayores de FIV como parte del proceso de envejecimiento reproductivo; es posible a cualquier edad. Actualmente, la comprensión de la "respuesta ovárica baja" es limitada y, aunque se han sugerido muchos enfoques terapéuticos, ningún tratamiento ha demostrado ser significativamente eficaz.

DHEA es una pro-hormona producida por la glándula suprarrenal y el ovario. Los niveles séricos de DHEA disminuyen con la edad y en algunas enfermedades crónicas. Por lo tanto, algunos creen que puede ser beneficioso como factor 'anti-envejecimiento'. Las pastillas de DHEA están disponibles como complemento alimenticio, sin necesidad de receta médica en los Estados Unidos.

DHEA está involucrada en la regulación del crecimiento folicular en los ovarios. En un informe de 2000, cinco pacientes de FIV que tenían una respuesta ovárica baja fueron tratadas con DHEA oral (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Se notó un pequeño aumento en la respuesta ovárica a la estimulación hormonal. Barad y Gleicher informaron sobre su experiencia relativamente extensa, resumiendo el resultado del tratamiento en 25 FIV con baja respuesta tratadas con píldoras orales de DHEA (Barad y Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Observaron mayores aumentos en los ovocitos fertilizados, los embriones normales del día 3 y la cantidad de embriones transferidos después del tratamiento con DHEA en comparación con el resultado de un tratamiento anterior antes de la DHEA.

Según esta observación, la DHEA puede parecer útil para mejorar el resultado de la FIV en algunos pacientes. Sin embargo, aún no se ha publicado un estudio prospectivo aleatorizado sobre la suplementación con DHEA para pacientes con FIV. Nuestro objetivo es realizar un estudio de este tipo, centrándonos en pacientes de FIV con baja respuesta ovárica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de FIV
  • Baja respuesta ovárica a la estimulación hormonal

Criterio de exclusión:

  • Suplementos previos de DHEA
  • Historia de enfermedad maligna
  • Disfunción hepática
  • tendencia a la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Pacientes de FIV que presentaron una baja respuesta ovárica en un tratamiento previo de estimulación hormonal, tratadas con FSH y LH recombinantes.
tabletas orales de DHEA 75 mg al día
SIN INTERVENCIÓN: 2
Paciente de FIV que presentó una baja respuesta ovárica en un tratamiento previo de estimulación hormonal, tratada con FSH y LH recombinantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
número de ovocitos recuperados

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
tasa de embarazo tasa de parto niveles máximos de estradiol sérico medidas de reserva ovárica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de octubre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Última verificación

1 de octubre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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