- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00549081
Suplementación con DHEA para pacientes con FIV de respuesta ovárica baja
Aproximadamente el 10% de todas las parejas serán diagnosticadas como infértiles. El tratamiento de infertilidad más eficaz es la fecundación in vitro (FIV). Un determinante importante para el éxito es la producción de una cantidad adecuada de ovocitos (óvulos) de la hembra para finalmente tener embriones de buena calidad y tasas de embarazo y parto finalmente aceptables. Algunas mujeres no responderán adecuadamente a la estimulación hormonal y solo obtendrán una pequeña cantidad de ovocitos. Por lo tanto, las posibilidades de tener finalmente una entrega exitosa se reducen significativamente. Aunque la definición específica de esta situación es controvertida, estas pacientes son diagnosticadas de "respuesta ovárica baja". Esta condición es más frecuente en pacientes mayores de FIV como parte del proceso de envejecimiento reproductivo; es posible a cualquier edad. Actualmente, la comprensión de la "respuesta ovárica baja" es limitada y, aunque se han sugerido muchos enfoques terapéuticos, ningún tratamiento ha demostrado ser significativamente eficaz.
DHEA es una pro-hormona producida por la glándula suprarrenal y el ovario. Los niveles séricos de DHEA disminuyen con la edad y en algunas enfermedades crónicas. Por lo tanto, algunos creen que puede ser beneficioso como factor 'anti-envejecimiento'. Las pastillas de DHEA están disponibles como complemento alimenticio, sin necesidad de receta médica en los Estados Unidos.
DHEA está involucrada en la regulación del crecimiento folicular en los ovarios. En un informe de 2000, cinco pacientes de FIV que tenían una respuesta ovárica baja fueron tratadas con DHEA oral (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Se notó un pequeño aumento en la respuesta ovárica a la estimulación hormonal. Barad y Gleicher informaron sobre su experiencia relativamente extensa, resumiendo el resultado del tratamiento en 25 FIV con baja respuesta tratadas con píldoras orales de DHEA (Barad y Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Observaron mayores aumentos en los ovocitos fertilizados, los embriones normales del día 3 y la cantidad de embriones transferidos después del tratamiento con DHEA en comparación con el resultado de un tratamiento anterior antes de la DHEA.
Según esta observación, la DHEA puede parecer útil para mejorar el resultado de la FIV en algunos pacientes. Sin embargo, aún no se ha publicado un estudio prospectivo aleatorizado sobre la suplementación con DHEA para pacientes con FIV. Nuestro objetivo es realizar un estudio de este tipo, centrándonos en pacientes de FIV con baja respuesta ovárica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de FIV
- Baja respuesta ovárica a la estimulación hormonal
Criterio de exclusión:
- Suplementos previos de DHEA
- Historia de enfermedad maligna
- Disfunción hepática
- tendencia a la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Pacientes de FIV que presentaron una baja respuesta ovárica en un tratamiento previo de estimulación hormonal, tratadas con FSH y LH recombinantes.
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tabletas orales de DHEA 75 mg al día
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SIN INTERVENCIÓN: 2
Paciente de FIV que presentó una baja respuesta ovárica en un tratamiento previo de estimulación hormonal, tratada con FSH y LH recombinantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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número de ovocitos recuperados
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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tasa de embarazo tasa de parto niveles máximos de estradiol sérico medidas de reserva ovárica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHEA for LR in IVF.CTIL
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