- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00549081
낮은 난소 반응 IVF 환자를 위한 DHEA 보충
전체 부부의 약 10%가 불임으로 진단됩니다. 가장 효과적인 불임 치료는 체외 수정(IVF)입니다. 성공을 위한 주요 결정 요인 중 하나는 최종적으로 양질의 배아를 얻고 허용 가능한 임신 및 분만률을 얻기 위해 암컷으로부터 적절한 수의 난모세포(난자)를 생산하는 것입니다. 일부 여성은 호르몬 자극에 적절하게 반응하지 않고 적은 수의 난자만 생성합니다. 따라서 최종적으로 성공적인 배송을 할 가능성이 크게 줄어듭니다. 이 상황에 대한 구체적인 정의는 논란의 여지가 있지만 이러한 환자는 "낮은 난소 반응"으로 진단됩니다. 이 상태는 생식 노화 과정의 일부로 나이가 많은 IVF 환자에게 더 널리 퍼집니다. 모든 연령대에서 가능합니다. 현재 "낮은 난소 반응"에 대한 이해는 제한적이며 많은 치료적 접근이 제안되었지만 유의미한 효과가 입증된 치료는 없습니다.
DHEA는 부신과 난소에서 생성되는 프로호르몬입니다. DHEA 혈청 수치는 나이와 일부 만성 질환에 따라 낮아집니다. 따라서 일부에서는 '노화 방지' 요소로 도움이 될 수 있다고 생각합니다. DHEA 알약은 미국에서 처방전 없이도 식품 보조제로 사용할 수 있습니다.
DHEA는 난소의 난포 성장 조절에 관여합니다. 2000년 보고서에서 난소 반응이 낮은 5명의 IVF 환자가 경구 DHEA로 치료를 받았습니다(Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). 호르몬 자극에 대한 난소 반응의 약간의 증가가 나타났습니다. Barad와 Gleicher는 경구용 DHEA 알약으로 치료한 25명의 IVF 저반응자에서 치료 결과를 요약하여 비교적 광범위한 경험을 보고했습니다(Barad and Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). 그들은 DHEA 전의 이전 치료 결과와 비교하여 DHEA 치료 후 수정된 난모세포, 정상적인 3일차 배아 및 이식된 배아의 수가 증가한 것을 관찰했습니다.
이 관찰에 근거하여 DHEA는 일부 환자의 IVF 결과를 개선하는 데 유용한 것으로 나타날 수 있습니다. 그러나 IVF 환자에 대한 DHEA 보충에 대한 전향적 무작위 연구는 아직 발표되지 않았습니다. 우리의 목표는 난소 반응이 낮은 IVF 환자에 초점을 맞춘 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- IVF 환자
- 호르몬 자극에 대한 낮은 난소 반응
제외 기준:
- 이전 DHEA 보충
- 악성 질환의 병력
- 간 기능 장애
- 응고 경향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
재조합 FSH 및 LH로 치료받은 이전 호르몬 자극 치료에서 난소 반응이 낮은 IVF 환자.
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경구 DHEA 정제 매일 75mg
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NO_INTERVENTION: 2
이전 호르몬 자극 치료에서 낮은 난소 반응을 보였고 재조합 FSH 및 LH로 치료받은 IVF 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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회수된 난자 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임신율 분만율 최대 혈청 에스트라디올 수치 난소예비력 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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