- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00549081
DHEA-Ergänzung für IVF-Patienten mit geringer ovarieller Reaktion
Ungefähr 10 % aller Paare werden als unfruchtbar diagnostiziert. Die effizienteste Behandlung der Unfruchtbarkeit ist die In-vitro-Fertilisation (IVF). Ein wichtiger Erfolgsfaktor ist die Produktion einer ausreichenden Anzahl von Oozyten (Eizellen) der Frau, um schließlich qualitativ hochwertige Embryonen und schließlich akzeptable Schwangerschafts- und Geburtsraten zu haben. Einige Frauen reagieren nicht ausreichend auf die hormonelle Stimulation und haben nur eine geringe Anzahl von Eizellen. Daher sind die Chancen, endlich eine erfolgreiche Lieferung zu haben, erheblich reduziert. Obwohl die spezifische Definition dieser Situation umstritten ist, wird bei diesen Patientinnen eine „geringe ovarielle Reaktion“ diagnostiziert. Dieser Zustand ist häufiger bei älteren IVF-Patienten als Teil des reproduktiven Alterungsprozesses; es ist in jedem Alter möglich. Gegenwärtig ist das Verständnis der „geringen ovariellen Reaktion“ begrenzt, und obwohl viele therapeutische Ansätze vorgeschlagen wurden, hat sich keine Behandlung als signifikant wirksam erwiesen.
DHEA ist ein Prohormon, das von der Nebenniere und den Eierstöcken produziert wird. Die DHEA-Serumspiegel sinken mit zunehmendem Alter und bei einigen chronischen Krankheiten. Einige glauben daher, dass es als „Anti-Aging“-Faktor von Vorteil sein könnte. DHEA-Pillen sind als Nahrungsergänzungsmittel ohne Rezept in den USA erhältlich.
DHEA ist an der Regulierung des Follikelwachstums in den Eierstöcken beteiligt. In einem Bericht aus dem Jahr 2000 wurden fünf IVF-Patientinnen mit geringer ovarieller Reaktion mit oralem DHEA behandelt (Casson et al., Hum Reprod 2000;15:2129). Es wurde eine geringfügige Zunahme der ovariellen Reaktion auf die hormonelle Stimulation festgestellt. Barad und Gleicher berichteten über ihre relativ umfangreichen Erfahrungen und fassten die Behandlungsergebnisse bei 25 IVF-Low-Respondern zusammen, die mit oralen DHEA-Pillen behandelt wurden (Barad und Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Sie beobachteten eine erhöhte Zunahme befruchteter Eizellen, normaler Tag-3-Embryonen und der Anzahl der übertragenen Embryonen nach der DHEA-Behandlung im Vergleich zu einem früheren Behandlungsergebnis vor DHEA.
Basierend auf dieser Beobachtung kann DHEA bei einigen Patienten zur Verbesserung des IVF-Ergebnisses nützlich erscheinen. Eine prospektive randomisierte Studie zur DHEA-Supplementierung bei IVF-Patienten wurde jedoch noch nicht veröffentlicht. Unser Ziel ist es, eine solche Studie durchzuführen, die sich auf IVF-Patientinnen mit geringer ovarieller Reaktion konzentriert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IVF-Patientin
- Geringe Reaktion der Eierstöcke auf hormonelle Stimulation
Ausschlusskriterien:
- Vorherige DHEA-Ergänzung
- Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen
- Leberfunktionsstörung
- Gerinnungsneigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
IVF-Patientinnen, die bei einer vorherigen Hormonstimulationsbehandlung eine geringe ovarielle Reaktion zeigten und mit rekombinantem FSH und LH behandelt wurden.
|
orale DHEA-Tabletten 75 mg täglich
|
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KEIN_EINGRIFF: 2
IVF-Patientin, die bei einer vorherigen Hormonstimulationsbehandlung eine geringe ovarielle Reaktion hatte und mit rekombinantem FSH und LH behandelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Anzahl der entnommenen Eizellen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Schwangerschaftsrate Entbindungsrate maximale Östradiolspiegel im Serum Messungen der ovariellen Reserve
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DHEA for LR in IVF.CTIL
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