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DHEA-Ergänzung für IVF-Patienten mit geringer ovarieller Reaktion

24. Oktober 2007 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Ungefähr 10 % aller Paare werden als unfruchtbar diagnostiziert. Die effizienteste Behandlung der Unfruchtbarkeit ist die In-vitro-Fertilisation (IVF). Ein wichtiger Erfolgsfaktor ist die Produktion einer ausreichenden Anzahl von Oozyten (Eizellen) der Frau, um schließlich qualitativ hochwertige Embryonen und schließlich akzeptable Schwangerschafts- und Geburtsraten zu haben. Einige Frauen reagieren nicht ausreichend auf die hormonelle Stimulation und haben nur eine geringe Anzahl von Eizellen. Daher sind die Chancen, endlich eine erfolgreiche Lieferung zu haben, erheblich reduziert. Obwohl die spezifische Definition dieser Situation umstritten ist, wird bei diesen Patientinnen eine „geringe ovarielle Reaktion“ diagnostiziert. Dieser Zustand ist häufiger bei älteren IVF-Patienten als Teil des reproduktiven Alterungsprozesses; es ist in jedem Alter möglich. Gegenwärtig ist das Verständnis der „geringen ovariellen Reaktion“ begrenzt, und obwohl viele therapeutische Ansätze vorgeschlagen wurden, hat sich keine Behandlung als signifikant wirksam erwiesen.

DHEA ist ein Prohormon, das von der Nebenniere und den Eierstöcken produziert wird. Die DHEA-Serumspiegel sinken mit zunehmendem Alter und bei einigen chronischen Krankheiten. Einige glauben daher, dass es als „Anti-Aging“-Faktor von Vorteil sein könnte. DHEA-Pillen sind als Nahrungsergänzungsmittel ohne Rezept in den USA erhältlich.

DHEA ist an der Regulierung des Follikelwachstums in den Eierstöcken beteiligt. In einem Bericht aus dem Jahr 2000 wurden fünf IVF-Patientinnen mit geringer ovarieller Reaktion mit oralem DHEA behandelt (Casson et al., Hum Reprod 2000;15:2129). Es wurde eine geringfügige Zunahme der ovariellen Reaktion auf die hormonelle Stimulation festgestellt. Barad und Gleicher berichteten über ihre relativ umfangreichen Erfahrungen und fassten die Behandlungsergebnisse bei 25 IVF-Low-Respondern zusammen, die mit oralen DHEA-Pillen behandelt wurden (Barad und Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Sie beobachteten eine erhöhte Zunahme befruchteter Eizellen, normaler Tag-3-Embryonen und der Anzahl der übertragenen Embryonen nach der DHEA-Behandlung im Vergleich zu einem früheren Behandlungsergebnis vor DHEA.

Basierend auf dieser Beobachtung kann DHEA bei einigen Patienten zur Verbesserung des IVF-Ergebnisses nützlich erscheinen. Eine prospektive randomisierte Studie zur DHEA-Supplementierung bei IVF-Patienten wurde jedoch noch nicht veröffentlicht. Unser Ziel ist es, eine solche Studie durchzuführen, die sich auf IVF-Patientinnen mit geringer ovarieller Reaktion konzentriert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 43 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Patientin
  • Geringe Reaktion der Eierstöcke auf hormonelle Stimulation

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige DHEA-Ergänzung
  • Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen
  • Leberfunktionsstörung
  • Gerinnungsneigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
IVF-Patientinnen, die bei einer vorherigen Hormonstimulationsbehandlung eine geringe ovarielle Reaktion zeigten und mit rekombinantem FSH und LH behandelt wurden.
orale DHEA-Tabletten 75 mg täglich
KEIN_EINGRIFF: 2
IVF-Patientin, die bei einer vorherigen Hormonstimulationsbehandlung eine geringe ovarielle Reaktion hatte und mit rekombinantem FSH und LH behandelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der entnommenen Eizellen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schwangerschaftsrate Entbindungsrate maximale Östradiolspiegel im Serum Messungen der ovariellen Reserve

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Studienabschluss

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

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Klinische Studien zur DHEA

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