Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DHEA-suppletie voor IVF-patiënten met een lage ovariële respons

24 oktober 2007 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

Ongeveer 10% van alle paren zal als onvruchtbaar worden gediagnosticeerd. De meest efficiënte behandeling van onvruchtbaarheid is in-vitrofertilisatie (IVF). Een belangrijke bepalende factor voor succes is de productie van een voldoende aantal oöcyten (eieren) van het vrouwtje om uiteindelijk embryo's van goede kwaliteit te hebben en uiteindelijk aanvaardbare zwangerschaps- en bevallingspercentages. Sommige vrouwen reageren niet adequaat op hormonale stimulatie en produceren slechts een klein aantal eicellen. Daarom wordt de kans op een succesvolle levering aanzienlijk verkleind. Hoewel de specifieke definitie van deze situatie controversieel is, wordt bij deze patiënten de diagnose "lage ovariële respons" gesteld. Deze aandoening komt vaker voor bij oudere IVF-patiënten als onderdeel van het reproductieve verouderingsproces; het kan op elke leeftijd. Momenteel is het begrip van "lage ovariële respons" beperkt, en hoewel er veel therapeutische benaderingen zijn voorgesteld, is geen enkele behandeling significant efficiënt gebleken.

DHEA is een pro-hormoon geproduceerd door de bijnier en de eierstok. DHEA-serumspiegels worden lager met de leeftijd en bij sommige chronische ziekten. Daarom geloven sommigen dat het gunstig kan zijn als een 'antiverouderingsfactor'. DHEA-pillen zijn in de VS zonder recept verkrijgbaar als voedingssupplement.

DHEA is betrokken bij de regulatie van folliculaire groei in de eierstokken. In een rapport uit 2000 werden vijf IVF-patiënten met een lage ovariële respons behandeld met oraal DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Er werd een kleine toename van de ovariële respons op hormonale stimulatie opgemerkt. Barad en Gleicher rapporteerden hun relatief uitgebreide ervaring en vatten het behandelingsresultaat samen bij 25 IVF-patiënten met een lage respons die werden behandeld met orale DHEA-pillen (Barad en Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Ze observeerden een verhoogde toename van bevruchte eicellen, normale embryo's van dag 3 en het aantal teruggeplaatste embryo's na DHEA-behandeling in vergelijking met een eerder behandelingsresultaat vóór DHEA.

Op basis van deze waarneming kan DHEA nuttig lijken voor het verbeteren van de IVF-uitkomst bij sommige patiënten. Een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar DHEA-suppletie voor IVF-patiënten is echter nog niet gepubliceerd. Ons doel is om een ​​dergelijk onderzoek uit te voeren, met de nadruk op IVF-patiënten met een lage ovariële respons.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IVF-patiënt
  • Lage ovariële respons op hormonale stimulatie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere DHEA-suppletie
  • Geschiedenis van kwaadaardige ziekte
  • Lever disfunctie
  • Coagulatie neiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
IVF-patiënten die een lage ovariële respons hadden bij een eerdere hormonale stimulatiebehandeling, behandeld met recombinant FSH en LH.
orale DHEA-tabletten 75 mg per dag
GEEN_INTERVENTIE: 2
IVF-patiënt die een lage ovariële respons had bij een eerdere hormonale stimulatiebehandeling, behandeld met recombinant FSH en LH.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
aantal gewonnen eicellen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
zwangerschapspercentage bevallingspercentage maximale serum oestradiolspiegels ovariële reserve maatregelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Studie voltooiing

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DHEA

Abonneren