Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DHEA-kiegészítés alacsony petefészek-válaszú IVF-betegek számára

2007. október 24. frissítette: Shaare Zedek Medical Center

Az összes pár körülbelül 10%-át meddőnek diagnosztizálják. A meddőség leghatékonyabb kezelése az in vitro megtermékenyítés (IVF). A siker egyik fő meghatározója a megfelelő számú petesejtek (peték) termelése a nőstényből annak érdekében, hogy végre jó minőségű embriók legyenek, és végül elfogadható vemhességi és szülési arány. Egyes nők nem reagálnak megfelelően a hormonális stimulációra, és csak kis számú petesejteket termelnek. Ezért jelentősen csökken annak esélye, hogy végre sikeres legyen a szülés. Bár ennek a helyzetnek a konkrét meghatározása ellentmondásos, ezeknél a betegeknél "alacsony petefészek-válasz" diagnosztizálják. Ez az állapot gyakoribb az idősebb IVF-betegeknél a reproduktív öregedési folyamat részeként; bármely életkorban lehetséges. Jelenleg az "alacsony petefészek-válasz" ismerete korlátozott, és bár számos terápiás megközelítést javasoltak, egyetlen kezelés sem bizonyult jelentősen hatékonynak.

A DHEA egy pro-hormon, amelyet a mellékvese és a petefészek termel. A DHEA szérumszintje csökken az életkorral és egyes krónikus betegségekben. Ezért egyesek úgy vélik, hogy hasznos lehet „öregedésgátló” tényezőként. A DHEA tabletták étrend-kiegészítőként kaphatók, recept nélkül az Egyesült Államokban.

A DHEA részt vesz a petefészkekben a tüszők növekedésének szabályozásában. Egy 2000-es jelentésben öt IVF-es beteget kezeltek orális DHEA-val, akiknél alacsony volt a petefészek-válasz (Casson és mtsai, Hum Reprod 2000;15:2129). A petefészek hormonális stimulációra adott válaszának kismértékű növekedését észlelték. Barad és Gleicher viszonylag kiterjedt tapasztalataikról számoltak be, és összefoglalták a kezelés eredményét 25, orális DHEA-tablettával kezelt IVF-re kevésbé reagáló betegnél (Barad és Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Megnövekedett növekedést figyeltek meg a megtermékenyített petesejtek, a normál 3. napi embriók és a DHEA-kezelés után átvitt embriók számában, összehasonlítva a DHEA-kezelés előtti korábbi kezelési eredménnyel.

E megfigyelés alapján a DHEA hasznosnak tűnhet egyes betegek IVF kimenetelének javítására. Azonban még nem publikáltak egy prospektív randomizált vizsgálatot a DHEA-kiegészítésről IVF betegeknél. Célunk egy ilyen vizsgálat elvégzése, amelynek középpontjában az alacsony petefészekválaszt mutató IVF-es betegek állnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF beteg
  • A petefészek alacsony reakciója a hormonális stimulációra

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi DHEA kiegészítés
  • Rosszindulatú betegség története
  • Májműködési zavar
  • Alvadási hajlam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Rekombináns FSH-val és LH-val kezelt IVF-betegek, akiknél alacsony volt a petefészek-válasz egy korábbi hormonstimulációs kezelés során.
Orális DHEA tabletta 75 mg naponta
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
IVF-beteg, akinél a korábbi hormonális stimulációs kezelés során alacsony petefészekválasz volt, rekombináns FSH-val és LH-val kezelve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a kinyert petesejtek száma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
terhességi ráta szülési arány maximális szérum ösztradiolszint petefészek tartalék mérések

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

A tanulmány befejezése

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel