- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00549081
Suplementação de DHEA para pacientes de fertilização in vitro com baixa resposta ovariana
Aproximadamente 10% de todos os casais serão diagnosticados como inférteis. O tratamento de infertilidade mais eficiente é a fertilização in vitro (FIV). Um dos principais determinantes para o sucesso é a produção de um número adequado de oócitos (óvulos) da fêmea para finalmente ter embriões de boa qualidade e, finalmente, taxas de gravidez e parto aceitáveis. Algumas mulheres não respondem adequadamente à estimulação hormonal e produzem apenas um pequeno número de ovócitos. Portanto, as chances de finalmente ter uma entrega bem-sucedida são significativamente reduzidas. Embora a definição específica dessa situação seja controversa, essas pacientes são diagnosticadas como tendo "baixa resposta ovariana". Essa condição é mais prevalente em pacientes de fertilização in vitro mais velhos como parte do processo de envelhecimento reprodutivo; é possível em qualquer idade. Atualmente, a compreensão da "baixa resposta ovariana" é limitada e, embora muitas abordagens terapêuticas tenham sido sugeridas, nenhum tratamento se mostrou significativamente eficiente.
DHEA é um pró-hormônio produzido pela glândula adrenal e pelo ovário. Os níveis séricos de DHEA diminuem com a idade e em algumas doenças crônicas. Portanto, alguns acreditam que pode ser benéfico como um fator 'antienvelhecimento'. As pílulas de DHEA estão disponíveis como suplemento alimentar, sem necessidade de receita médica nos EUA.
O DHEA está envolvido na regulação do crescimento folicular nos ovários. Em um relatório de 2000, cinco pacientes de fertilização in vitro com baixa resposta ovariana foram tratadas com DHEA oral (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Observou-se um pequeno aumento na resposta ovariana à estimulação hormonal. Barad e Gleicher relataram sua experiência relativamente extensa, resumindo o resultado do tratamento em 25 FIV com baixa resposta tratada com pílulas orais de DHEA (Barad e Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Eles observaram aumentos aumentados em oócitos fertilizados, embriões normais de dia 3 e número de embriões transferidos após o tratamento com DHEA em comparação com um resultado de tratamento anterior antes do DHEA.
Com base nessa observação, o DHEA pode parecer útil para melhorar o resultado da fertilização in vitro em alguns pacientes. No entanto, um estudo prospectivo randomizado sobre a suplementação de DHEA para pacientes de fertilização in vitro ainda não foi publicado. Nosso objetivo é realizar tal estudo, com foco em pacientes de fertilização in vitro com baixa resposta ovariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de fertilização in vitro
- Baixa resposta ovariana à estimulação hormonal
Critério de exclusão:
- Suplementação anterior de DHEA
- História de doença maligna
- disfunção hepática
- Tendência de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Pacientes de fertilização in vitro que tiveram uma baixa resposta ovariana em um tratamento anterior de estimulação hormonal, tratadas com FSH e LH recombinantes.
|
comprimidos orais de DHEA 75 mg por dia
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Paciente FIV que apresentou baixa resposta ovariana em tratamento prévio de estimulação hormonal, tratada com FSH e LH recombinantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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número de oócitos recuperados
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
taxa de gravidez taxa de parto níveis séricos máximos de estradiol medidas de reserva ovariana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHEA for LR in IVF.CTIL
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