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Suplementação de DHEA para pacientes de fertilização in vitro com baixa resposta ovariana

24 de outubro de 2007 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Aproximadamente 10% de todos os casais serão diagnosticados como inférteis. O tratamento de infertilidade mais eficiente é a fertilização in vitro (FIV). Um dos principais determinantes para o sucesso é a produção de um número adequado de oócitos (óvulos) da fêmea para finalmente ter embriões de boa qualidade e, finalmente, taxas de gravidez e parto aceitáveis. Algumas mulheres não respondem adequadamente à estimulação hormonal e produzem apenas um pequeno número de ovócitos. Portanto, as chances de finalmente ter uma entrega bem-sucedida são significativamente reduzidas. Embora a definição específica dessa situação seja controversa, essas pacientes são diagnosticadas como tendo "baixa resposta ovariana". Essa condição é mais prevalente em pacientes de fertilização in vitro mais velhos como parte do processo de envelhecimento reprodutivo; é possível em qualquer idade. Atualmente, a compreensão da "baixa resposta ovariana" é limitada e, embora muitas abordagens terapêuticas tenham sido sugeridas, nenhum tratamento se mostrou significativamente eficiente.

DHEA é um pró-hormônio produzido pela glândula adrenal e pelo ovário. Os níveis séricos de DHEA diminuem com a idade e em algumas doenças crônicas. Portanto, alguns acreditam que pode ser benéfico como um fator 'antienvelhecimento'. As pílulas de DHEA estão disponíveis como suplemento alimentar, sem necessidade de receita médica nos EUA.

O DHEA está envolvido na regulação do crescimento folicular nos ovários. Em um relatório de 2000, cinco pacientes de fertilização in vitro com baixa resposta ovariana foram tratadas com DHEA oral (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Observou-se um pequeno aumento na resposta ovariana à estimulação hormonal. Barad e Gleicher relataram sua experiência relativamente extensa, resumindo o resultado do tratamento em 25 FIV com baixa resposta tratada com pílulas orais de DHEA (Barad e Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Eles observaram aumentos aumentados em oócitos fertilizados, embriões normais de dia 3 e número de embriões transferidos após o tratamento com DHEA em comparação com um resultado de tratamento anterior antes do DHEA.

Com base nessa observação, o DHEA pode parecer útil para melhorar o resultado da fertilização in vitro em alguns pacientes. No entanto, um estudo prospectivo randomizado sobre a suplementação de DHEA para pacientes de fertilização in vitro ainda não foi publicado. Nosso objetivo é realizar tal estudo, com foco em pacientes de fertilização in vitro com baixa resposta ovariana.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente de fertilização in vitro
  • Baixa resposta ovariana à estimulação hormonal

Critério de exclusão:

  • Suplementação anterior de DHEA
  • História de doença maligna
  • disfunção hepática
  • Tendência de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Pacientes de fertilização in vitro que tiveram uma baixa resposta ovariana em um tratamento anterior de estimulação hormonal, tratadas com FSH e LH recombinantes.
comprimidos orais de DHEA 75 mg por dia
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Paciente FIV que apresentou baixa resposta ovariana em tratamento prévio de estimulação hormonal, tratada com FSH e LH recombinantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
número de oócitos recuperados

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
taxa de gravidez taxa de parto níveis séricos máximos de estradiol medidas de reserva ovariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

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