Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DHEA-tilskudd for IVF-pasienter med lav ovarierespons

24. oktober 2007 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center

Omtrent 10 % av alle par vil bli diagnostisert som infertile. Den mest effektive infertilitetsbehandlingen er In-Vitro Fertilization (IVF). En viktig determinant for suksess er produksjon av et tilstrekkelig antall oocytter (egg) fra hunnen for å endelig få embryoer av god kvalitet og til slutt akseptable graviditets- og leveringshastigheter. Noen kvinner vil ikke reagere tilstrekkelig på hormonstimulering og vil bare få et lite antall oocytter. Derfor er sjansene for å endelig få en vellykket levering betydelig redusert. Selv om den spesifikke definisjonen av denne situasjonen er kontroversiell, diagnostiseres disse pasientene med "lav eggstokkrespons". Denne tilstanden er mer utbredt hos eldre IVF-pasienter som en del av den reproduktive aldringsprosessen; det er mulig i alle aldre. Foreløpig er forståelsen av "lav ovarierespons" begrenset, og selv om mange terapeutiske tilnærminger har blitt foreslått, har ingen behandling vist seg å være signifikant effektiv.

DHEA er et pro-hormon som produseres av binyrene og eggstokken. DHEA serumnivåer blir lavere med alderen og ved noen kroniske sykdommer. Derfor tror noen at det kan være gunstig som en "anti-aldringsfaktor". DHEA-piller er tilgjengelig som et kosttilskudd uten resept i USA.

DHEA er involvert i reguleringen av follikulær vekst i eggstokkene. I en rapport fra 2000 ble fem IVF-pasienter som hadde lav ovarierespons behandlet med oral DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). En liten økning i eggstokkens respons på hormonstimulering ble lagt merke til. Barad og Gleicher rapporterte sin relativt omfattende erfaring, og oppsummerte behandlingsresultatet hos 25 IVF-lavrespondere behandlet med orale DHEA-piller (Barad og Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). De observerte økt økning i befruktede oocytter, normale dag 3-embryoer og antall embryoer overført etter DHEA-behandling sammenlignet med et tidligere behandlingsresultat før DHEA.

Basert på denne observasjonen kan DHEA virke nyttig for å forbedre IVF-resultatet hos noen pasienter. En prospektiv randomisert studie på DHEA-tilskudd for IVF-pasienter ble imidlertid ennå ikke publisert. Vårt mål er å gjennomføre en slik studie, med fokus på IVF-pasienter med lav ovarierespons.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IVF pasient
  • Lav eggstokkrespons på hormonell stimulering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere DHEA-tilskudd
  • Historie med ondartet sykdom
  • Leverdysfunksjon
  • Koagulasjonstendens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
IVF-pasienter som hadde lav ovarierespons i en tidligere hormonstimuleringsbehandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.
orale DHEA-tabletter 75 mg daglig
INGEN_INTERVENSJON: 2
IVF-pasient som hadde lav ovarierespons i en tidligere hormonstimulerende behandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
antall oocytter hentet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
graviditetsrate leveringshastighet maksimale serum østradiolnivåer ovariereservemål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Studiet fullført

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DHEA

3
Abonnere