- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00549081
DHEA-tilskudd for IVF-pasienter med lav ovarierespons
Omtrent 10 % av alle par vil bli diagnostisert som infertile. Den mest effektive infertilitetsbehandlingen er In-Vitro Fertilization (IVF). En viktig determinant for suksess er produksjon av et tilstrekkelig antall oocytter (egg) fra hunnen for å endelig få embryoer av god kvalitet og til slutt akseptable graviditets- og leveringshastigheter. Noen kvinner vil ikke reagere tilstrekkelig på hormonstimulering og vil bare få et lite antall oocytter. Derfor er sjansene for å endelig få en vellykket levering betydelig redusert. Selv om den spesifikke definisjonen av denne situasjonen er kontroversiell, diagnostiseres disse pasientene med "lav eggstokkrespons". Denne tilstanden er mer utbredt hos eldre IVF-pasienter som en del av den reproduktive aldringsprosessen; det er mulig i alle aldre. Foreløpig er forståelsen av "lav ovarierespons" begrenset, og selv om mange terapeutiske tilnærminger har blitt foreslått, har ingen behandling vist seg å være signifikant effektiv.
DHEA er et pro-hormon som produseres av binyrene og eggstokken. DHEA serumnivåer blir lavere med alderen og ved noen kroniske sykdommer. Derfor tror noen at det kan være gunstig som en "anti-aldringsfaktor". DHEA-piller er tilgjengelig som et kosttilskudd uten resept i USA.
DHEA er involvert i reguleringen av follikulær vekst i eggstokkene. I en rapport fra 2000 ble fem IVF-pasienter som hadde lav ovarierespons behandlet med oral DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). En liten økning i eggstokkens respons på hormonstimulering ble lagt merke til. Barad og Gleicher rapporterte sin relativt omfattende erfaring, og oppsummerte behandlingsresultatet hos 25 IVF-lavrespondere behandlet med orale DHEA-piller (Barad og Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). De observerte økt økning i befruktede oocytter, normale dag 3-embryoer og antall embryoer overført etter DHEA-behandling sammenlignet med et tidligere behandlingsresultat før DHEA.
Basert på denne observasjonen kan DHEA virke nyttig for å forbedre IVF-resultatet hos noen pasienter. En prospektiv randomisert studie på DHEA-tilskudd for IVF-pasienter ble imidlertid ennå ikke publisert. Vårt mål er å gjennomføre en slik studie, med fokus på IVF-pasienter med lav ovarierespons.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IVF pasient
- Lav eggstokkrespons på hormonell stimulering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere DHEA-tilskudd
- Historie med ondartet sykdom
- Leverdysfunksjon
- Koagulasjonstendens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: 1
IVF-pasienter som hadde lav ovarierespons i en tidligere hormonstimuleringsbehandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.
|
orale DHEA-tabletter 75 mg daglig
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
IVF-pasient som hadde lav ovarierespons i en tidligere hormonstimulerende behandling, behandlet med rekombinant FSH og LH.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
antall oocytter hentet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
graviditetsrate leveringshastighet maksimale serum østradiolnivåer ovariereservemål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHEA for LR in IVF.CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på DHEA
-
Cairo UniversityFullført
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
The University of Hong KongFullførtKvinnelig infertilitet på grunn av redusert ovariereserveHong Kong
-
Virginia Center for Reproductive MedicineTilbaketrukket
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtAldring | Dehydroepiandosteron erstatning | DHEA erstatningForente stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalFullført
-
University of AthensLito Maternity HospitalUkjentGraviditetsrate | Redusert ovariereservat | Effekten av DHEA | Endringer i AMH