Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace DHEA pro pacientky IVF s nízkou odezvou vaječníků

24. října 2007 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Přibližně 10 % všech párů bude diagnostikováno jako neplodné. Nejúčinnější léčbou neplodnosti je in-vitro fertilizace (IVF). Jedním z hlavních determinantů úspěchu je produkce dostatečného počtu oocytů (vajíček) od samice, aby měla konečně kvalitní embrya a konečně přijatelnou březost a porodnost. Některé ženy nebudou adekvátně reagovat na hormonální stimulaci a budou mít pouze malý počet oocytů. Šance na úspěšný porod se proto výrazně snižují. Ačkoli je konkrétní definice této situace kontroverzní, u těchto pacientek je diagnostikována „nízká odezva vaječníků“. Tento stav je častější u starších pacientů s IVF jako součást procesu reprodukčního stárnutí; je to možné v každém věku. V současné době je chápání "nízké ovariální odpovědi" omezené, a přestože bylo navrženo mnoho terapeutických přístupů, žádná léčba nebyla prokázána jako významně účinná.

DHEA je prohormon produkovaný nadledvinkami a vaječníky. Sérové ​​hladiny DHEA se snižují s věkem a u některých chronických onemocnění. Někteří se proto domnívají, že může být prospěšný jako faktor „proti stárnutí“. DHEA pilulky jsou dostupné jako potravinový doplněk, bez nutnosti lékařského předpisu v USA.

DHEA se podílí na regulaci růstu folikulů ve vaječnících. Ve zprávě z roku 2000 bylo pět pacientek s IVF, které měly nízkou ovariální odpověď, léčeno perorálním DHEA (Casson et al, Hum Reprod 2000;15:2129). Bylo zaznamenáno malé zvýšení ovariální odpovědi na hormonální stimulaci. Barad a Gleicher uvedli své poměrně rozsáhlé zkušenosti a shrnuli výsledky léčby u 25 pacientů s nízkou odezvou na IVF léčených perorálními pilulkami DHEA (Barad a Gleicher, Hum Reprod 2006; 21, 2845). Pozorovali zvýšený nárůst oplodněných oocytů, normálních embryí 3. dne a počtu embryí přenesených po léčbě DHEA ve srovnání s předchozím výsledkem léčby před DHEA.

Na základě tohoto pozorování se DHEA může zdát užitečným pro zlepšení výsledku IVF u některých pacientů. Prospektivní randomizovaná studie o suplementaci DHEA u pacientů s IVF však dosud nebyla publikována. Naším cílem je provést takovou studii zaměřenou na pacientku IVF s nízkou ovariální odpovědí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IVF pacient
  • Nízká reakce vaječníků na hormonální stimulaci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí suplementace DHEA
  • Historie maligního onemocnění
  • Jaterní dysfunkce
  • Sklon ke koagulaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Pacientky IVF, které měly nízkou ovariální odpověď při předchozí hormonálně stimulační léčbě, léčené rekombinantním FSH a LH.
perorální tablety DHEA 75 mg denně
NO_INTERVENTION: 2
Pacientka s IVF, která měla nízkou ovariální odpověď na předchozí hormonálně stimulační léčbu, léčená rekombinantním FSH a LH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
počet získaných oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
rychlost těhotenství míra porodu maximální hladiny estradiolu v séru ovariální rezerva opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ofer Gonen, Meir Hospital, Sapir Medical Center, Kefar-Saba, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Dokončení studie

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2007

První zveřejněno (ODHAD)

25. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHEA for LR in IVF.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DHEA

Předplatit