轻度至中度阿尔茨海默病患者卡巴拉汀从胶囊剂到透皮贴剂给药方式的便利性、耐受性和安全性变化 (KAPA)

纳入标准：

• 符合 DSM-IV（精神疾病诊断和统计手册，第四版）阿尔茨海默型痴呆标准和 NINCDS-ADRDA（国家神经和交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默病和相关疾病协会）可能阿尔茨海默病的标准(AD)，MMSE（简易精神状态检查）分数 > 10 且 < 26
• 在进入研究之前，已经接受卡巴拉汀胶囊至少 3 mg bid（6 mg 每日总剂量）的连续治疗至少 3 个月
• 合作，愿意完成研究的所有方面，并有能力单独或在负责任的护理人员的帮助下完成
• 让主要护理人员愿意承担监督治疗的责任（例如，每天大约在一天中的同一时间应用和移除贴剂）并在整个研究过程中评估患者的状况。

排除标准：

• AD 以外的医学或神经系统疾病可以解释患者的痴呆症（例如，亨廷顿氏舞蹈病、帕金森氏病、异常甲状腺功能测试、B12 或叶酸缺乏症、创伤后疾病、梅毒）
• 当前对活动性皮肤损伤/病症的诊断会妨碍准确评估贴剂的粘附性和潜在的皮肤刺激（例如，特应性皮炎、贴剂应用区域的皮肤受伤或划伤）
• 对含有维生素 E 的外用产品过敏史

• 在随机化之前服用以下任何物质：

  • 过去 2 周内服用过琥珀酰胆碱型肌肉松弛剂
  • 在过去 4 周内使用过试验药物

适用于研究的其他协议定义的纳入/排除标准。