普罗布考和西洛他唑的安全性和药代动力学
2022年2月17日 更新者:Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
IV 期,Probucol 和 Cilostazol 在健康受试者中联合给药时的安全性和药代动力学
调查健康成年男性受试者的安全性和药代动力学
研究概览
详细说明
普罗布考和西洛他唑在健康受试者中联合给药时的安全性和药代动力学
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Clinical Trial Center, Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 韩国人
- 性别:男
- 年龄:20 岁以上 40 岁以下,知情同意时
- 体重:BMI 大于 19.0 小于 25.0
- 在筛选检查时满足以下标准的受试者
- 在参与研究之前已给出书面知情同意书的受试者
- 可靠且愿意在研究期间提供服务并遵守研究方案的受试者
排除标准:
- 显着呼吸、心血管、肾脏、胃肠道、肝脏、内分泌、血液、神经、精神病或其他慢性疾病、酒精中毒或药物滥用的病史或临床证据
- 现在或以前对任何处方药或非处方药有明显的药物过敏
- 在预定的研究药物给药前 4 周内采血超过 200 毫升,12 周内超过 400 毫升,或一年内采血超过 1200 毫升
- 体重:50Kg以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:In-Jin Jang, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月25日
首次发布 (估计)
2007年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.