托吡酯治疗青少年双相躁狂症和酒精使用的疗效和耐受性

纳入标准：

1. 12-25岁；
2. DSM-IV-TR83 双相情感障碍、I 型、躁狂或混合发作的标准；
3. Young Mania Rating Scale (YMRS)86-88 在筛选和基线访视时得分 > 16；
4. 当前酒精滥用或依赖的 DSM-IV-TR83 标准；

5. 在过去 6 个月内 30 天内饮酒超过 8 杯，同时符合 DSM-IV 酒精滥用或依赖标准。

   1个标准饮品定义为0.35升啤酒、0.15升葡萄酒或0.04升80度白酒；

6. 流利的英语;
7. 提供书面知情同意/同意； 8) 如果女性且有生育能力，同意使用以下避孕方法之一：完全禁欲、屏障（隔膜或避孕套）或含有 > 35 微克乙炔雌二醇的口服避孕药（因为同时使用托吡酯和更低的雌激素口服避孕药可能导致避孕失败）。

排除标准：

1. 由医学评估和快速症状缓解确定的急性内科疾病或急性中毒或戒毒或戒酒引起的躁狂症状；
2. 根据生命体征、CIWA-Ar,84 和医学评估确定的具有临床意义的酒精或药物戒断症状，​​有可能导致严重后果；
3. 任何不稳定的内科疾病或实验室异常 > 正常上限的 3 倍；
4. 有记录的精神发育迟滞史或智商总分 < 70，由受过训练的心理测量师管理的韦克斯勒智力简写量表 (WASI)154 确定；
5. 在参与研究前 30 天内使用除酒精、尼古丁或大麻以外的任何物质；
6. 尿妊娠试验阳性或哺乳期；
7. 肾结石病史。
8. 同时使用情绪稳定剂、抗精神病药或抗抑郁药进行治疗；
9. 在随机分组前 72 小时内接受抗精神病药或其他情绪稳定剂治疗，并在 5 天内接受抗抑郁药治疗；
10. 1个月内用氟西汀治疗；
11. 对喹硫平或托吡酯无反应或过敏史；
12. 严重的自杀意念（在 CDRS-R89 自杀项目上> 3，或根据研究者的判断，在过去 60 天内有任何严重的自杀企图；3 = 有自杀或通常在生气时伤害自己的想法）；
13. 筛选前 30 天内的物质使用治疗（不包括同伴支持小组）；
14. 法院下令进行药物滥用治疗；
15. 急性中毒；
16. 过去 30 天内有可能引发躁狂症状的药物变化史；
17. 治疗临床医生、受试者或法定监护人报告的对任何现有药物的部分反应（任何改善）的历史。