Efficacité et tolérance du topiramate dans le traitement de la manie bipolaire et de la consommation d'alcool chez les adolescents et les jeunes adultes

Critère d'intégration:

1. 12-25 ans;
2. Critères DSM-IV-TR83 pour le trouble bipolaire, type I, épisode maniaque ou mixte ;
3. Échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS)86-88 score > 16 lors du dépistage et des visites initiales ;
4. Critères du DSM-IV-TR83 pour l'abus ou la dépendance actuelle à l'alcool ;

5. Boire> 8 verres en 30 jours au cours des 6 mois précédents tout en répondant aux critères du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à l'alcool.

   Une boisson standard est définie comme 0,35 litre de bière, 0,15 litre de vin ou 0,04 litre d'alcool à 80 degrés;

6. Anglais courant;
7. Fourniture d'un consentement/assentiment éclairé écrit ; 8) Si femme et en âge de procréer, accepte d'utiliser l'une des méthodes de contraception suivantes : abstinence complète, barrière (diaphragme ou préservatif) ou contraceptif oral contenant > 35 microgrammes d'éthinylestradiol (car l'utilisation concomitante de topiramate et de les contraceptifs oraux à base d'œstrogènes peuvent entraîner un échec de la contraception).

Critère d'exclusion:

1. Symptômes maniaques résultant d'une maladie médicale aiguë ou d'une intoxication aiguë ou d'un sevrage de drogues ou d'alcool, tels que déterminés par une évaluation médicale et une résolution rapide des symptômes ;
2. Symptômes cliniquement significatifs de sevrage de l'alcool ou de la drogue pouvant entraîner des conséquences graves, tels que déterminés par les signes vitaux, le CIWA-Ar84 et l'évaluation médicale ;
3. Toute maladie médicale instable ou anomalies de laboratoire > 3 fois les limites supérieures de la normale ;
4. Une histoire documentée de retard mental ou un score total de QI < 70 tel que déterminé par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI),154 administré par un psychométricien formé ;
5. Toute consommation de substances autres que l'alcool, la nicotine ou le cannabis au cours des 30 jours précédant la participation à l'étude ;
6. Un test urinaire de grossesse positif ou allaitant ;
7. Antécédents de néphrolithiase.
8. Traitement avec des stabilisateurs de l'humeur, des antipsychotiques ou des antidépresseurs concomitants ;
9. Traitement avec des antipsychotiques ou d'autres stabilisateurs de l'humeur dans les 72 heures et des antidépresseurs dans les 5 jours précédant la randomisation ;
10. Traitement par fluoxétine dans un délai d'un mois ;
11. Antécédents de non-réponse ou d'hypersensibilité à la quétiapine ou au topiramate ;
12. Idées suicidaires graves (> 3 sur l'élément de suicide CDRS-R89, ou toute tentative de suicide grave au cours des 60 jours précédents, selon l'enquêteur ; 3 = a des pensées suicidaires ou se blesse généralement lorsqu'il est en colère) ;
13. Traitement de la consommation de substances pendant les 30 jours précédant le dépistage (à l'exclusion des groupes de soutien par les pairs) ;
14. Ordonné par le tribunal au traitement de la toxicomanie ;
15. Intoxication aiguë;
16. Antécédents de changement de médicament au cours des 30 jours précédents pouvant avoir précipité des symptômes maniaques ;
17. Antécédents de réponse partielle (toute amélioration) à tout médicament existant tel que rapporté par le clinicien traitant, les sujets ou le tuteur légal.