试验评估洗必泰浸渍海绵 (BIOPATCH®) 减少血液透析患者导管相关血流感染的功效
2007年10月29日 更新者：Washington University School of Medicine
一项评估洗必泰浸渍海绵 (BIOPATCH®) 减少血液透析患者导管相关血流感染功效的交叉干预试验
目前还没有关于氯己定浸渍泡沫敷料减少血液透析患者导管相关血流感染 (BSI) 疗效的公开数据。
研究人员对在两个门诊透析中心通过中心静脉导管透析的患者进行了交叉干预试验。 在干预期间，使用洗必泰浸渍泡沫敷料被纳入导管护理方案。 还对接受泡沫敷料的所有患者进行了嵌套队列研究，以确定发生 BSI 的独立危险因素。
主要结果是干预组和对照组的导管相关血流感染率。 次要结果包括两组之间的临床败血症发生率以及尽管使用了泡沫敷料仍发生血流感染的危险因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63108
- Barnes-Jewish Dialysis Center
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Chromalloy American Kidney Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在此期间通过中心静脉导管透析的所有患者
排除标准：
- 对氯己定过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：A
该组中的患者继续使用局部导管护理方案。
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在干预期间，患者在中心静脉导管周围使用了这种泡沫敷料。
按照包装说明书的建议，每周更换一次，除非敷料被弄脏、流血或脱落。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血流感染中的导管相关血流感染率/1000 次透析
大体时间：在六个月的时间里
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在六个月的时间里
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组间的临床败血症发生率；两组之间的出口点感染率；与干预相关的不良事件
大体时间：超过 6 个月
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超过 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard C Camins, MD, MSCR、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月29日
首次发布 (估计)
2007年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月29日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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