Ensaio avaliando a eficácia de uma esponja impregnada com clorexidina (BIOPATCH®) para reduzir infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres em pacientes em hemodiálise
Um estudo de intervenção cruzada avaliando a eficácia de uma esponja impregnada com clorexidina (BIOPATCH®) para reduzir infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres em pacientes em hemodiálise
Atualmente, não há dados publicados sobre a eficácia do curativo de espuma impregnado com clorexidina para reduzir infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter (BSI) em pacientes em hemodiálise.
Os pesquisadores realizaram um estudo de intervenção cruzada em pacientes que foram dialisados por meio de cateteres venosos centrais em dois centros de diálise ambulatoriais. O uso de curativo de espuma impregnado com clorexidina foi incorporado ao protocolo de cuidados com o cateter durante o período de intervenção. Um estudo de coorte aninhado de todos os pacientes que receberam o curativo de espuma também foi conduzido para determinar fatores de risco independentes para o desenvolvimento de BSI.
Os resultados primários foram as taxas de infecção da corrente sanguínea relacionadas ao cateter nos grupos de intervenção e controle. Os resultados secundários incluem as taxas de sepse clínica entre os dois grupos e fatores de risco para o desenvolvimento de infecção da corrente sanguínea, apesar do uso do curativo de espuma.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Barnes-Jewish Dialysis Center
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Chromalloy American Kidney Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram dialisados através de um cateter venoso central durante o período de tempo
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos à clorexidina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: A
Os pacientes neste braço continuaram com o protocolo local de cuidados com o cateter.
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Os pacientes durante o período de intervenção tiveram esse curativo de espuma aplicado ao redor do cateter venoso central.
Este foi substituído uma vez por semana, conforme recomendado pela bula, a menos que o curativo estivesse sujo, sangrando ou caído.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de infecção de corrente sanguínea relacionada a cateter em infecções de corrente sanguínea/1000 sessões de diálise
Prazo: durante um período de seis meses
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durante um período de seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxas de sepse clínica entre os dois grupos; taxas de infecção no local de saída entre os dois grupos; eventos adversos relacionados com a intervenção
Prazo: durante um período de 6 meses
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durante um período de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biopatch 400-05-005
- WUSM HRPO 04-1312
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