Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​en klorhexidin-imprægneret svamp (BIOPATCH®) til at reducere kateter-relaterede blodstrømsinfektioner hos hæmodialysepatienter

29. oktober 2007 opdateret af: Washington University School of Medicine

Et crossover-interventionsforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​en klorhexidin-imprægneret svamp (BIOPATCH®) til at reducere kateterrelaterede blodstrømsinfektioner hos hæmodialysepatienter

Der er i øjeblikket ingen offentliggjorte data om effektiviteten af ​​den klorhexidin-imprægnerede skumbandage til at reducere kateter-relaterede blodbaneinfektioner (BSI) hos hæmodialysepatienter.

Forskerne udførte et cross-over interventionsforsøg på patienter, der blev dialyseret gennem centrale venekatetre på to ambulante dialysecentre. Brugen af ​​en klorhexidin-imprægneret skumbandage blev indarbejdet i kateterplejeprotokollen under interventionsperioden. En indlejret kohorteundersøgelse af alle patienter, der modtog skumforbindingen, blev også udført for at bestemme uafhængige risikofaktorer for udvikling af BSI.

De primære resultater var de kateterrelaterede infektionsrater i blodbanen i interventions- og kontrolgrupperne. Sekundære resultater omfatter de kliniske sepsis-rater mellem de to grupper og risikofaktorer for udvikling af blodbanens infektion på trods af brugen af ​​skumforbindingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Barnes-Jewish Dialysis Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Chromalloy American Kidney Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der blev dialyseret gennem et centralt venekateter i tidsrummet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var allergiske over for klorhexidin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: EN
Patienterne i denne arm fortsatte med den lokale kateterplejeprotokol.
Enhed: Klorhexidin-imprægneret skumbandage
Patienter i interventionsperioden fik denne skumforbinding påført omkring deres centrale venekateter. Denne blev udskiftet en gang om ugen som anbefalet af indlægssedlen, medmindre forbindingen var snavset, blodig eller faldt af.
Andre navne:
  • Biopatch antimikrobiel bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kateterrelateret blodbaneinfektionsrate ved blodbaneinfektioner/1000 dialysesessioner
Tidsramme: over en seks måneders periode
over en seks måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kliniske sepsis-rater mellem de to grupper; infektionsrater fra udgangsstedet mellem de to grupper; uønskede hændelser relateret til interventionen
Tidsramme: over en 6 måneders periode
over en 6 måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biopatch 400-05-005
  • WUSM HRPO 04-1312

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret blodbaneinfektion

Kliniske forsøg med Klorhexidin-imprægneret skumbandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner