Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność gąbki nasączonej chlorheksydyną (BIOPATCH®) w zmniejszaniu zakażeń krwi związanych z cewnikiem u pacjentów poddawanych hemodializie

29 października 2007 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Crossover Intervention Trial oceniający skuteczność gąbki nasączonej chlorheksydyną (BIOPATCH®) w zmniejszaniu zakażeń krwi związanych z cewnikiem u pacjentów poddawanych hemodializie

Obecnie nie ma opublikowanych danych dotyczących skuteczności opatrunków piankowych impregnowanych chlorheksydyną w zmniejszaniu zakażeń krwi związanych z cewnikiem (BSI) u pacjentów poddawanych hemodializie.

Naukowcy przeprowadzili krzyżową próbę interwencyjną na pacjentach, którzy byli dializowani przez centralne cewniki żylne w dwóch ambulatoryjnych ośrodkach dializ. Stosowanie opatrunku piankowego nasączonego chlorheksydyną zostało włączone do protokołu pielęgnacji cewnika w okresie interwencji. Przeprowadzono również zagnieżdżone badanie kohortowe wszystkich pacjentów, którzy otrzymali opatrunki piankowe, w celu określenia niezależnych czynników ryzyka rozwoju BSI.

Głównymi wynikami były wskaźniki zakażeń krwi związanych z cewnikiem w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Drugorzędne wyniki obejmują kliniczne wskaźniki sepsy między dwiema grupami oraz czynniki ryzyka rozwoju zakażenia krwi pomimo stosowania opatrunku piankowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Barnes-Jewish Dialysis Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Chromalloy American Kidney Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy byli dializowani przez centralny cewnik żylny w tym okresie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na chlorheksydynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: A
Pacjenci w tej grupie kontynuowali miejscowy protokół pielęgnacji cewnika.
Urządzenie: Opatrunek piankowy impregnowany chlorheksydyną
Pacjenci w okresie interwencji mieli założony ten opatrunek piankowy wokół centralnego cewnika żylnego. Wymieniano go raz w tygodniu, zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania, chyba że opatrunek był zabrudzony, zakrwawiony lub odpadł.
Inne nazwy:
  • Opatrunek antybakteryjny Biopatch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zakażeń krwi związanych z cewnikiem w zakażeniach krwi / 1000 sesji dializacyjnych
Ramy czasowe: przez okres sześciu miesięcy
przez okres sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
kliniczne wskaźniki sepsy między dwiema grupami; wskaźniki infekcji miejsca wyjścia między dwiema grupami; zdarzenia niepożądane związane z interwencją
Ramy czasowe: przez okres 6 miesięcy
przez okres 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biopatch 400-05-005
  • WUSM HRPO 04-1312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj