Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök som utvärderar effektiviteten av en klorhexidin-impregnerad svamp (BIOPATCH®) för att minska kateterrelaterade blodomloppsinfektioner hos hemodialyspatienter

29 oktober 2007 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Ett crossover-interventionsförsök som utvärderar effektiviteten av en klorhexidin-impregnerad svamp (BIOPATCH®) för att minska kateterrelaterade blodomloppsinfektioner hos hemodialyspatienter

Det finns för närvarande inga publicerade data om effekten av det klorhexidinimpregnerade skumförbandet för att minska kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (BSI) hos hemodialyspatienter.

Forskarna genomförde en cross-over-interventionsstudie på patienter som dialyserades genom centrala venkatetrar vid två polikliniska dialyscentra. Användningen av ett klorhexidinimpregnerat skumförband införlivades i katetervårdsprotokollet under interventionsperioden. En kapslad kohortstudie av alla patienter som fick skumförbandet genomfördes också för att fastställa oberoende riskfaktorer för utveckling av BSI.

De primära resultaten var frekvensen av kateterrelaterade blodomloppsinfektioner i interventions- och kontrollgrupperna. Sekundära utfall inkluderar de kliniska sepsisfrekvenserna mellan de två grupperna och riskfaktorer för utveckling av blodomloppsinfektion trots användningen av skumförbandet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Barnes-Jewish Dialysis Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Chromalloy American Kidney Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som dialyserades genom en central venkateter under tidsperioden

Exklusions kriterier:

  • Patienter som var allergiska mot klorhexidin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: A
Patienterna i denna arm fortsatte med det lokala katetervårdsprotokollet.
Enhet: Klorhexidinimpregnerad skumförband
Patienter under interventionsperioden fick detta skumförband applicerat runt sin centrala venkateter. Detta byttes ut en gång i veckan enligt rekommendationerna i bipacksedeln om inte förbandet var smutsigt, blodigt eller ramlade av.
Andra namn:
  • Biopatch antimikrobiellt förband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kateterrelaterad blodomloppsinfektionsfrekvens vid blodomloppsinfektioner/1000 dialyssessioner
Tidsram: under en sexmånadersperiod
under en sexmånadersperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kliniska sepsisfrekvenser mellan de två grupperna; infektionshastigheter från utgångsställen mellan de två grupperna; biverkningar relaterade till interventionen
Tidsram: under en 6 månaders period
under en 6 månaders period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

30 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biopatch 400-05-005
  • WUSM HRPO 04-1312

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera