Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk som evaluerer effekten av en klorheksidinimpregnert svamp (BIOPATCH®) for å redusere kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner hos hemodialysepasienter

29. oktober 2007 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En crossover-intervensjonsforsøk som evaluerer effekten av en klorheksidinimpregnert svamp (BIOPATCH®) for å redusere kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner hos hemodialysepasienter

Det er foreløpig ingen publiserte data om effekten av den klorheksidinimpregnerte skumbandasjen for å redusere kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner (BSI) hos hemodialysepasienter.

Forskerne utførte en cross-over intervensjonsstudie på pasienter som ble dialysert gjennom sentrale venekatetre ved to polikliniske dialysesentre. Bruken av en klorheksidinimpregnert skumbandasje ble innlemmet i kateterpleieprotokollen under intervensjonsperioden. En nestet kohortstudie av alle pasienter som mottok skumbandasjen ble også utført for å bestemme uavhengige risikofaktorer for utvikling av BSI.

De primære resultatene var kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner i intervensjons- og kontrollgruppene. Sekundære utfall inkluderer de kliniske sepsisratene mellom de to gruppene og risikofaktorer for utvikling av blodstrøminfeksjon til tross for bruk av skumbandasje.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Barnes-Jewish Dialysis Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Chromalloy American Kidney Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som ble dialysert gjennom et sentralt venekateter i løpet av tidsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som var allergiske mot klorheksidin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: EN
Pasientene i denne armen fortsatte med den lokale kateterbehandlingsprotokollen.
Enhet: Klorheksidinimpregnert skumbandasje
Pasienter i intervensjonsperioden fikk denne skumbandasjen påført rundt sitt sentrale venekateter. Denne ble byttet ut en gang i uken som anbefalt i pakningsvedlegget med mindre bandasjen var skitten, blodig eller falt av.
Andre navn:
  • Biopatch antimikrobiell bandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kateterrelatert blodbaneinfeksjonsrate ved blodbaneinfeksjoner/1000 dialyseøkter
Tidsramme: over en seks måneders periode
over en seks måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kliniske sepsisrater mellom de to gruppene; infeksjonsrater fra utgangsstedet mellom de to gruppene; uønskede hendelser knyttet til intervensjonen
Tidsramme: over en 6 måneders periode
over en 6 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Biopatch 400-05-005
  • WUSM HRPO 04-1312

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelatert blodbaneinfeksjon

Kliniske studier på Klorheksidinimpregnert skumbandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere