Kokeilu klooriheksidiinillä kyllästetyn sienen (BIOPATCH®) tehokkuuden arvioimiseksi katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden vähentämisessä hemodialyysipotilailla
Crossover-interventiokoe, jossa arvioidaan klooriheksidiinillä kyllästetyn sienen (BIOPATCH®) tehoa katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden vähentämiseen hemodialyysipotilailla
Tällä hetkellä ei ole julkaistua tietoa klooriheksidiinillä kyllästetyn vaahtosidoksen tehosta vähentää katetriin liittyviä verenkiertoinfektioita (BSI) hemodialyysipotilailla.
Tutkijat suorittivat ristikkäisen interventiotutkimuksen potilailla, jotka dialysoitiin keskuslaskimokatetrin kautta kahdessa avohoitodialyysikeskuksessa. Klooriheksidiinillä kyllästetyn vaahtosidoksen käyttö sisällytettiin katetrin hoitokäytäntöön interventiojakson aikana. Sisäkkäinen kohorttitutkimus kaikista vaahtosidosta saaneista potilaista suoritettiin myös riippumattomien riskitekijöiden määrittämiseksi BSI:n kehittymiselle.
Ensisijaiset tulokset olivat katetriin liittyvät verenkiertoinfektioiden määrät interventio- ja kontrolliryhmissä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kliinisen sepsiksen esiintyvyys näiden kahden ryhmän välillä ja riskitekijät verenkiertoinfektion kehittymiselle vaahtosidoksen käytöstä huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Barnes-Jewish Dialysis Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Chromalloy American Kidney Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka dialysoitiin keskuslaskimokatetrin kautta kyseisenä ajanjaksona
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat allergisia klooriheksidiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A
Tämän käsivarren potilaat jatkoivat paikallisen katetrin hoitoprotokollaa.
|
Interventiojakson aikana potilaille laitettiin tämä vaahtosidos keskuslaskimokatetrin ympärille.
Tämä vaihdettiin kerran viikossa pakkausselosteen suositusten mukaisesti, ellei sidos ollut likainen, verinen tai pudonnut irti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetriin liittyvä verenkiertoinfektioiden määrä verenkiertoinfektioissa / 1000 dialyysikertaa
Aikaikkuna: kuuden kuukauden aikana
|
kuuden kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kliinisen sepsiksen määrä näiden kahden ryhmän välillä; poistumiskohdan infektioiden määrä näiden kahden ryhmän välillä; interventioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 6 kuukauden aikana
|
6 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biopatch 400-05-005
- WUSM HRPO 04-1312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .