Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška hodnotící účinnost houby impregnované chlorhexidinem (BIOPATCH®) ke snížení infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem u hemodialyzovaných pacientů

29. října 2007 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Křížová intervenční studie hodnotící účinnost houby impregnované chlorhexidinem (BIOPATCH®) ke snížení infekcí krevního řečiště souvisejících s katétrem u hemodialyzovaných pacientů

V současné době nejsou publikovány žádné údaje o účinnosti pěnového obvazu impregnovaného chlorhexidinem ke snížení infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem (BSI) u hemodialyzovaných pacientů.

Výzkumníci provedli křížovou intervenční studii na pacientech, kteří byli dialyzováni prostřednictvím centrálních žilních katétrů ve dvou ambulantních dialyzačních střediscích. Použití pěnového obvazu impregnovaného chlorhexidinem bylo začleněno do protokolu péče o katetr během období intervence. Byla také provedena vnořená kohortová studie všech pacientů, kteří dostali pěnový obvaz, aby se určily nezávislé rizikové faktory pro rozvoj BSI.

Primárními výsledky byly četnost infekcí krevního řečiště související s katétrem v intervenčních a kontrolních skupinách. Sekundární výsledky zahrnují míru klinické sepse mezi těmito dvěma skupinami a rizikové faktory pro rozvoj infekce krevního řečiště navzdory použití pěnového obvazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

121

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Barnes-Jewish Dialysis Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Chromalloy American Kidney Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří byli v daném časovém období dialyzováni přes centrální žilní katétr

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli alergičtí na chlorhexidin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A
Pacienti v tomto rameni pokračovali v protokolu péče o místní katetr.
Přístroj: Pěnový obvaz impregnovaný chlorhexidinem
Pacientům během období intervence bylo toto pěnové krytí aplikováno kolem jejich centrálního žilního katétru. Ten se vyměňoval jednou týdně podle doporučení příbalového letáku, pokud nebyl obvaz znečištěný, krvavý nebo nespadl.
Ostatní jména:
  • Antimikrobiální obvaz Biopatch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce krevního řečiště související s katétrem u infekcí krevního řečiště/1000 dialýz
Časové okno: po dobu šesti měsíců
po dobu šesti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra klinické sepse mezi těmito dvěma skupinami; míra infekce výstupního místa mezi těmito dvěma skupinami; nežádoucích událostí souvisejících s intervencí
Časové okno: po dobu 6 měsíců
po dobu 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biopatch 400-05-005
  • WUSM HRPO 04-1312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce krevního řečiště související s katétrem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit