Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung der Wirksamkeit eines mit Chlorhexidin imprägnierten Schwamms (BIOPATCH®) zur Reduzierung katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen bei Hämodialysepatienten

29. Oktober 2007 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Eine Crossover-Interventionsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit eines mit Chlorhexidin imprägnierten Schwamms (BIOPATCH®) zur Reduzierung katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen bei Hämodialysepatienten

Derzeit liegen keine veröffentlichten Daten zur Wirksamkeit des mit Chlorhexidin imprägnierten Schaumstoffverbandes zur Reduzierung katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen (BSI) bei Hämodialysepatienten vor.

Die Forscher führten einen Cross-Over-Interventionsversuch an Patienten durch, die in zwei ambulanten Dialysezentren über zentrale Venenkatheter dialysiert wurden. Die Verwendung eines mit Chlorhexidin imprägnierten Schaumstoffverbandes wurde während des Interventionszeitraums in das Katheterpflegeprotokoll aufgenommen. Außerdem wurde eine verschachtelte Kohortenstudie aller Patienten durchgeführt, die den Schaumstoffverband erhielten, um unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung von BSI zu ermitteln.

Die primären Ergebnisse waren die katheterbedingten Blutkreislaufinfektionsraten in der Interventions- und Kontrollgruppe. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die klinischen Sepsisraten zwischen den beiden Gruppen und Risikofaktoren für die Entwicklung einer Blutkreislaufinfektion trotz der Verwendung des Schaumverbandes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Barnes-Jewish Dialysis Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Chromalloy American Kidney Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die während des Zeitraums über einen zentralen Venenkatheter dialysiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Chlorhexidin allergisch waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: A
Die Patienten in diesem Arm setzten das lokale Katheterpflegeprotokoll fort.
Gerät: Mit Chlorhexidin imprägnierter Schaumverband
Während des Interventionszeitraums wurde den Patienten dieser Schaumstoffverband um ihren zentralen Venenkatheter angelegt. Dieser wurde wie in der Packungsbeilage empfohlen einmal pro Woche ausgetauscht, es sei denn, der Verband war verschmutzt, blutig oder fiel ab.
Andere Namen:
  • Biopatch Antimikrobieller Verband

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Katheterbedingte Blutbahninfektionsrate bei Blutbahninfektionen/1000 Dialysesitzungen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von sechs Monaten
über einen Zeitraum von sechs Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Sepsisraten zwischen den beiden Gruppen; Infektionsraten an der Austrittsstelle zwischen den beiden Gruppen; unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 6 Monaten
über einen Zeitraum von 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biopatch 400-05-005
  • WUSM HRPO 04-1312

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Katheterbedingte Blutbahninfektion

Klinische Studien zur Mit Chlorhexidin imprägnierter Schaumverband

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren