혈액 투석 환자의 카테터 관련 혈류 감염을 줄이기 위한 클로르헥시딘 함침 스펀지(BIOPATCH®)의 효능 평가 시험
2007년 10월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine
혈액 투석 환자의 카테터 관련 혈류 감염을 줄이기 위한 클로르헥시딘 함침 스폰지(BIOPATCH®)의 효능을 평가하는 교차 중재 시험
현재 혈액 투석 환자의 카테터 관련 혈류 감염(BSI)을 줄이기 위한 클로르헥시딘 함침 폼 드레싱의 효능에 대해 발표된 데이터는 없습니다.
연구자들은 2개의 외래 환자 투석 센터에서 중심 정맥 카테터를 통해 투석을 받은 환자에 대한 교차 중재 시험을 수행했습니다. 클로르헥시딘 함침 폼 드레싱의 사용은 개입 기간 동안 카테터 관리 프로토콜에 통합되었습니다. 폼 드레싱을 받은 모든 환자에 대한 내포된 코호트 연구도 BSI 발달에 대한 독립적인 위험 요소를 결정하기 위해 수행되었습니다.
1차 결과는 중재군과 대조군의 카테터 관련 혈류 감염률이었습니다. 2차 결과에는 폼 드레싱 사용에도 불구하고 두 그룹 간의 임상적 패혈증 비율과 혈류 감염 발병 위험 요인이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Barnes-Jewish Dialysis Center
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Chromalloy American Kidney Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해당 기간 동안 중심정맥관을 통해 투석을 받은 모든 환자
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: ㅏ
이 팔의 환자들은 국소 카테터 관리 프로토콜을 계속 사용했습니다.
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개입 기간 동안 환자들은 중심정맥 카테터 주변에 이 폼 드레싱을 적용했습니다.
드레싱이 더럽거나 피가 묻거나 떨어지지 않는 한 패키지 삽입물에서 권장하는 대로 일주일에 한 번 교체했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈류 감염/1000 투석 세션에서 카테터 관련 혈류 감염률
기간: 6개월 동안
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6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹 간의 임상적 패혈증 비율; 두 그룹 간의 출구 감염률; 개입과 관련된 부작용
기간: 6개월 동안
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6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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