Essai évaluant l'efficacité d'une éponge imprégnée de chlorhexidine (BIOPATCH®) pour réduire les bactériémies liées au cathéter chez les patients hémodialysés
Un essai d'intervention croisé évaluant l'efficacité d'une éponge imprégnée de chlorhexidine (BIOPATCH®) pour réduire les bactériémies liées au cathéter chez les patients hémodialysés
Il n'existe actuellement aucune donnée publiée sur l'efficacité du pansement en mousse imprégné de chlorhexidine pour réduire les infections du sang liées au cathéter (BSI) chez les patients hémodialysés.
Les chercheurs ont réalisé un essai d'intervention croisé sur des patients dialysés par des cathéters veineux centraux dans deux centres de dialyse ambulatoires. L'utilisation d'un pansement en mousse imprégné de chlorhexidine a été intégrée au protocole d'entretien du cathéter pendant la période d'intervention. Une étude de cohorte emboîtée de tous les patients ayant reçu le pansement en mousse a également été menée pour déterminer les facteurs de risque indépendants de développement de BSI.
Les critères de jugement principaux étaient les taux de bactériémie liée au cathéter dans les groupes d'intervention et de contrôle. Les critères de jugement secondaires comprennent les taux de septicémie clinique entre les deux groupes et les facteurs de risque de développement d'infections sanguines malgré l'utilisation du pansement en mousse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Barnes-Jewish Dialysis Center
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Chromalloy American Kidney Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont été dialysés par un cathéter veineux central au cours de la période
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques à la chlorhexidine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: UN
Les patients de ce bras ont poursuivi le protocole local de soins par cathéter.
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Les patients pendant la période d'intervention ont eu ce pansement en mousse appliqué autour de leur cathéter veineux central.
Celui-ci était remplacé une fois par semaine, comme recommandé par la notice d'emballage, à moins que le pansement ne soit souillé, ensanglanté ou tombé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de bactériémies liées au cathéter dans les bactériémies/1000 séances de dialyse
Délai: sur une période de six mois
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sur une période de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de septicémie clinique entre les deux groupes ; taux d'infection au site de sortie entre les deux groupes ; événements indésirables liés à l'intervention
Délai: sur une période de 6 mois
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sur une période de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biopatch 400-05-005
- WUSM HRPO 04-1312
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