Studio che valuta l'efficacia di una spugna impregnata di clorexidina (BIOPATCH®) per ridurre le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere nei pazienti in emodialisi
Uno studio di intervento crossover che valuta l'efficacia di una spugna impregnata di clorexidina (BIOPATCH®) per ridurre le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere nei pazienti in emodialisi
Non ci sono attualmente dati pubblicati sull'efficacia della medicazione in schiuma impregnata di clorexidina per ridurre le infezioni del flusso sanguigno correlate al catetere (BSI) nei pazienti in emodialisi.
I ricercatori hanno eseguito uno studio di intervento incrociato su pazienti dializzati attraverso cateteri venosi centrali in due centri di dialisi ambulatoriali. L'uso di una medicazione in schiuma impregnata di clorexidina è stato incorporato nel protocollo di cura del catetere durante il periodo di intervento. È stato inoltre condotto uno studio di coorte su tutti i pazienti che hanno ricevuto la medicazione in schiuma per determinare i fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di BSI.
Gli esiti primari erano i tassi di infezione del flusso sanguigno correlati al catetere nei gruppi di intervento e di controllo. Gli esiti secondari includono i tassi di sepsi clinica tra i due gruppi e i fattori di rischio per lo sviluppo di infezione del flusso sanguigno nonostante l'uso della medicazione in schiuma.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Barnes-Jewish Dialysis Center
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Chromalloy American Kidney Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che sono stati dializzati attraverso un catetere venoso centrale durante il periodo di tempo
Criteri di esclusione:
- Pazienti allergici alla clorexidina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: UN
I pazienti in questo braccio hanno continuato con il protocollo di cura del catetere locale.
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Ai pazienti durante il periodo di intervento è stata applicata questa medicazione in schiuma attorno al loro catetere venoso centrale.
Questo è stato sostituito una volta alla settimana come raccomandato dal foglietto illustrativo a meno che la medicazione non fosse sporca, sanguinante o caduta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione del flusso sanguigno correlato al catetere nelle infezioni del flusso sanguigno/1000 sessioni di dialisi
Lasso di tempo: nell'arco di sei mesi
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nell'arco di sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tassi di sepsi clinica tra i due gruppi; tassi di infezione del sito di uscita tra i due gruppi; eventi avversi correlati all'intervento
Lasso di tempo: per un periodo di 6 mesi
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per un periodo di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biopatch 400-05-005
- WUSM HRPO 04-1312
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