Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórhexidinnel impregnált szivacs (BIOPATCH®) hatékonyságának értékelése a hemodializált betegek katéterrel kapcsolatos véráramfertőzésének csökkentésében

2007. október 29. frissítette: Washington University School of Medicine

Crossover Intervention Trial, amely értékeli a klórhexidinnel impregnált szivacs (BIOPATCH®) hatékonyságát a hemodializált betegek katéterrel kapcsolatos véráramfertőzésének csökkentésében

Jelenleg nem állnak rendelkezésre publikált adatok a klórhexidinnel impregnált habkötszer hatékonyságáról a hemodializált betegek katéterrel összefüggő véráramfertőzésének (BSI) csökkentésében.

A kutatók keresztezett beavatkozási vizsgálatot végeztek olyan betegeken, akiket centrális vénás katéteren keresztül dializáltak két járóbeteg-dialízisközpontban. A klórhexidinnel impregnált habkötöző alkalmazása a katéteres kezelési protokollba beépítésre került a beavatkozási időszakban. Egy beágyazott kohorsz vizsgálatot is végeztek a habkötszert kapott összes beteggel, hogy meghatározzák a BSI kialakulásának független kockázati tényezőit.

Az elsődleges eredmények a katéterrel összefüggő véráram fertőzési arányok voltak az intervenciós és a kontrollcsoportban. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a klinikai szepszis aránya a két csoport között, valamint a véráramfertőzés kialakulásának kockázati tényezői a habkötés használata ellenére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
        • Barnes-Jewish Dialysis Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Chromalloy American Kidney Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akit centrális vénás katéteren keresztül dializáltak az adott időszakban

Kizárási kritériumok:

  • A klórhexidinre allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A
Az ebben a karban lévő betegek folytatták a helyi katéteres kezelési protokollt.
Eszköz: Klórhexidinnel impregnált hab kötszer
A betegek a beavatkozási időszak alatt ezt a habkötést a központi vénás katéter köré helyezték. Ezt hetente egyszer cserélték, amint azt a betegtájékoztató javasolja, kivéve, ha a kötszer szennyezett, véres vagy leesett.
Más nevek:
  • Biopatch antimikrobiális kötszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A katéterrel kapcsolatos véráram-fertőzések aránya véráram-fertőzésekben/1000 dialízis alkalom
Időkeret: hat hónapos időszak alatt
hat hónapos időszak alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai szepszis aránya a két csoport között; a kilépési hely fertőzési aránya a két csoport között; a beavatkozással kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 6 hónapos időszak alatt
6 hónapos időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bernard C Camins, MD, MSCR, Washington University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Biopatch 400-05-005
  • WUSM HRPO 04-1312

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel