替米沙坦对高血压患者炎症参数的调节 (METATEL)
2010年7月14日 更新者：Ludwig-Maximilians - University of Munich
许多研究表明，某些降压药，如 ACE 抑制剂和血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 可以降低 2 型糖尿病的发病率。该方案将评估炎症机制是否介导这种作用。
因此，研究人员将研究强效 ARB 替米沙坦对代谢综合征患者脂质代谢、葡萄糖代谢和炎症的影响。
具体参数将在治疗前和治疗 3 个月后进行测试。
将安慰剂与每天 2 种不同剂量的替米沙坦进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Berlin、德国、10115
- Center for Cardiovascular Research, University Berlin
-
Munich、德国、81377
- Med. Dept. 2, University Munich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿卜杜勒。肥胖（BMI>25kg/m²）且腰围≥95cm（男性）、≥80cm（女性）
- 血压≥130 mmHg（收缩压）和/或≥85 mmHg（舒张压）
- 甘油三酯 150-400 毫克/分升
- 正常压力测试
- 正常颈动脉超声
- 正常眼底镜
排除标准：
- 糖尿病
- 胰岛素抵抗的次要原因
- LDL-胆固醇 >190 mg/dl
- 动脉粥样硬化疾病
- 血压 >160 mmHg（收缩压）和/或 >100 mmHg（舒张压）
- 经常饮酒（>30 克/天）
- 替米沙坦禁忌症
- 降压药
- 降脂疗法
- 恶性肿瘤
- 怀孕或哺乳
- 没有采取适当避孕措施的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：T1
替米沙坦 80 毫克/天
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每天 80 毫克，口服，第 1-14 周
每天 80 毫克；口服，第 1 周和第 2 周；每天 160 毫克；口服，第 3-14 周
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有源比较器：T2
替米沙坦 160 毫克/天
|
每天 80 毫克，口服，第 1-14 周
每天 80 毫克；口服，第 1 周和第 2 周；每天 160 毫克；口服，第 3-14 周
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安慰剂比较：P
安慰剂
|
安慰剂; 1-14 周口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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IL-6 的变化
大体时间：14周
|
14周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血脂的变化；
大体时间：14周
|
14周
|
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餐后脂质代谢的变化
大体时间：14周
|
14周
|
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炎症参数的变化
大体时间：14周
|
14周
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葡萄糖代谢的变化
大体时间：14周
|
14周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Klaus G Parhofer, MD、Ludwig-Maximilians - University of Munich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月16日
首次发布 (估计)
2007年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月14日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
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