Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telmisartaanin tulehdusparametrien säätely hypertensiivisillä potilailla (METATEL)

keskiviikko 14. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt verenpainelääkkeet, kuten ACE:n estäjät ja angiotensiini-II-reseptorin salpaajat (ARB) voivat vähentää tyypin 2 diabetes mellituksen ilmaantuvuutta. Tämä protokolla arvioi, välittävätkö tulehdusmekanismit tätä vaikutusta. Siksi tutkijat tutkivat telmisartaanin, voimakkaan ARB:n, vaikutusta lipidiaineenvaihduntaan, glukoosiaineenvaihduntaan ja tulehdukseen potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tietyt parametrit testataan ennen hoitoa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen. Plaseboa verrataan kahteen eri telmisartaaniannokseen päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Center for Cardiovascular Research, University Berlin
      • Munich, Saksa, 81377
        • Med. Dept. 2, University Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Abd. liikalihavuus (BMI> 25 kg/m²) ja vyötärön ympärysmitta ≥ 95 cm (miehet), ≥ 80 cm (naiset)
  • Verenpaine ≥130 mmHg (systolinen) ja/tai ≥85 mmHg (diastolinen)
  • Triglyseridit 150-400 mg/dl
  • Normaali stressitesti
  • Normaali kaulavaltimon ultraääni
  • Normaali fundoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Toissijainen syy insuliiniresistenssiin
  • LDL-kolesteroli > 190 mg/dl
  • Ateroskleroottinen sairaus
  • Verenpaine >160 mmHg (systolinen) ja/tai >100 mmHg (diastolinen)
  • Säännöllinen alkoholin kulutus (>30 g/vrk)
  • Telmisartaanin vasta-aihe
  • Verenpainetta alentavat lääkkeet
  • Lipidejä alentava hoito
  • Pahanlaatuisuus
  • Raskaus tai imetys
  • Naiset ilman riittävää ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: T1
Telmisartaani 80 mg/vrk
Lääke: telmisartaani
80 mg päivässä, suun kautta, viikoilla 1-14
Lääke: telmisartaani
80 mg päivässä; suullisesti viikot 1 ja 2; 160 mg päivässä; suullisesti, viikot 3-14
Active Comparator: T2
Telmisartaani 160 mg/vrk
Lääke: telmisartaani
80 mg päivässä, suun kautta, viikoilla 1-14
Lääke: telmisartaani
80 mg päivässä; suullisesti viikot 1 ja 2; 160 mg päivässä; suullisesti, viikot 3-14
Placebo Comparator: P
plasebo
Lääke: plasebo
plasebo; suullisesti viikot 1-14

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos IL-6:ssa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastolipidien muutos;
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
muutos aterian jälkeisessä lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
tulehdusparametrien muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
glukoosiaineenvaihdunnan muutos
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

Bayer

Tutkijat

  • Päätutkija: Klaus G Parhofer, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KPUK0106
  • EudraCT 2006-003567-31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa