Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering av inflammatoriska parametrar av Telmisartan hos hypertensiva patienter (METATEL)

14 juli 2010 uppdaterad av: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Ett antal studier har visat att vissa blodtrycksmediciner såsom ACE-hämmare och angiotensin-II-receptorblockerare (ARB) kan minska förekomsten av diabetes mellitus typ 2. Detta protokoll kommer att utvärdera om inflammatoriska mekanismer medierar denna effekt. Utredarna kommer därför att undersöka effekten av telmisartan, en potent ARB, på lipidmetabolism, glukosmetabolism och inflammation hos patienter med det metabola syndromet. Specifika parametrar kommer att testas före behandling och efter 3 månaders behandling. Placebo kommer att jämföras med 2 olika doser telmisartan per dag.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Center for Cardiovascular Research, University Berlin
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Med. Dept. 2, University Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Abd. fetma (BMI>25kg/m²) och midjemått ≥95cm (män),≥80cm (kvinnor)
  • Blodtryck ≥130 mmHg (systoliskt) och/eller ≥85 mmHg (diastoliskt)
  • Triglycerider 150-400 mg/dl
  • Normalt stresstest
  • Normalt carotis ultraljud
  • Normal fundoskopi

Exklusions kriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Sekundär orsak till insulinresistens
  • LDL-kolesterol >190 mg/dl
  • Aterosklerotisk sjukdom
  • Blodtryck >160 mmHg (systoliskt) och/eller >100 mmHg (diastoliskt)
  • Regelbunden alkoholkonsumtion (>30 g/dag)
  • Kontraindikation mot telmisartan
  • Antihypertensiva mediciner
  • Lipidsänkande terapi
  • Malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Kvinnor utan adekvat preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: T1
Telmisartan 80 mg/d
Läkemedel: telmisartan
80 mg per dag, oralt, vecka 1-14
Läkemedel: telmisartan
80 mg per dag; oralt, vecka 1 och 2; 160 mg per dag; muntligt, vecka 3-14
Aktiv komparator: T2
Telmisartan 160 mg/d
Läkemedel: telmisartan
80 mg per dag, oralt, vecka 1-14
Läkemedel: telmisartan
80 mg per dag; oralt, vecka 1 och 2; 160 mg per dag; muntligt, vecka 3-14
Placebo-jämförare: P
placebo
Läkemedel: placebo
placebo; muntligt vecka 1-14

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i IL-6
Tidsram: 14 veckor
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i fastande lipider;
Tidsram: 14 veckor
14 veckor
förändring i postprandial lipidmetabolism
Tidsram: 14 veckor
14 veckor
förändring av inflammatoriska parametrar
Tidsram: 14 veckor
14 veckor
förändring i glukosmetabolismen
Tidsram: 14 veckor
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbetspartners

Bayer

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus G Parhofer, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2007

Första postat (Uppskatta)

19 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2010

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KPUK0106
  • EudraCT 2006-003567-31

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera