고혈압 환자에서 Telmisartan에 의한 염증 매개변수의 조절 (METATEL)
2010년 7월 14일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
많은 연구에서 ACE 억제제 및 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)와 같은 특정 혈압 약물이 제2형 당뇨병의 발병률을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이 프로토콜은 염증 메커니즘이 이 효과를 중재하는지 여부를 평가합니다.
따라서 연구자들은 대사 증후군 환자의 지질 대사, 포도당 대사 및 염증에 대한 강력한 ARB인 텔미사르탄의 효과를 조사할 것입니다.
특정 매개변수는 치료 전과 치료 3개월 후에 테스트됩니다.
위약은 하루에 2가지 다른 용량의 텔미사르탄과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berlin, 독일, 10115
- Center for Cardiovascular Research, University Berlin
-
Munich, 독일, 81377
- Med. Dept. 2, University Munich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Abd. 비만(BMI>25kg/m²) 및 허리둘레 ≥95cm(남성),≥80cm(여성)
- 혈압 ≥130mmHg(수축기) 및/또는 ≥85mmHg(이완기)
- 트리글리세리드 150-400 mg/dl
- 일반 스트레스 테스트
- 정상적인 경동맥 초음파
- 일반 안저검사
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 인슐린 저항성의 이차적 원인
- LDL-콜레스테롤 >190 mg/dl
- 죽상동맥경화증
- 혈압 >160mmHg(수축기) 및/또는 >100mmHg(이완기)
- 규칙적인 알코올 소비(>30g/일)
- 텔미사르탄에 대한 금기
- 항고혈압제
- 지질 저하 요법
- 강한 악의
- 임신 또는 수유
- 적절한 피임법이 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: T1
텔미사르탄 80 mg/d
|
1일 80mg, 경구, 1-14주
하루 80mg; 구두로, 1주 및 2주; 하루 160mg; 구두로, 3-14주
|
|
활성 비교기: T2
텔미사르탄 160 mg/d
|
1일 80mg, 경구, 1-14주
하루 80mg; 구두로, 1주 및 2주; 하루 160mg; 구두로, 3-14주
|
|
위약 비교기: 피
위약
|
위약; 구두로 1-14주
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IL-6의 변화
기간: 14주
|
14주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 지질의 변화;
기간: 14주
|
14주
|
|
식후 지질 대사의 변화
기간: 14주
|
14주
|
|
염증 매개변수의 변화
기간: 14주
|
14주
|
|
포도당 대사의 변화
기간: 14주
|
14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Klaus G Parhofer, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KPUK0106
- EudraCT 2006-003567-31
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텔미사르탄에 대한 임상 시험
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Dr. Frank BehrensJohann Wolfgang Goethe University Hospital완전한
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BayerInternational Clinical Trials Association완전한
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McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boehringer Ingelheim; Medtronic; Heart and Stroke...완전한