Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering af inflammatoriske parametre ved Telmisartan hos hypertensive patienter (METATEL)

14. juli 2010 opdateret af: Ludwig-Maximilians - University of Munich
En række undersøgelser har vist, at visse blodtryksmedicin såsom ACE-hæmmere og angiotensin-II-receptorblokkere (ARB) kan reducere forekomsten af ​​diabetes mellitus type 2. Denne protokol vil evaluere, om inflammatoriske mekanismer medierer denne effekt. Forskerne vil derfor undersøge virkningen af ​​telmisartan, en potent ARB, på lipidmetabolisme, glukosemetabolisme og inflammation hos patienter med det metaboliske syndrom. Specifikke parametre vil blive testet før behandling og efter 3 måneders behandling. Placebo vil blive sammenlignet med 2 forskellige doser telmisartan pr. dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Center for Cardiovascular Research, University Berlin
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Med. Dept. 2, University Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abd. fedme (BMI>25kg/m²) og taljeomkreds ≥95cm (mænd),≥80cm (kvinder)
  • Blodtryk ≥130 mmHg (systolisk) og/eller ≥85 mmHg (diastolisk)
  • Triglycerider 150-400 mg/dl
  • Normal stresstest
  • Normal carotis ultralyd
  • Normal fundoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Sekundær årsag til insulinresistens
  • LDL-kolesterol >190 mg/dl
  • Aterosklerotisk sygdom
  • Blodtryk >160 mmHg (systolisk) og/eller >100 mmHg (diastolisk)
  • Regelmæssigt alkoholforbrug (>30 g/dag)
  • Kontraindikation mod telmisartan
  • Antihypertensiv medicin
  • Lipidsænkende terapi
  • Malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Kvinder uden tilstrækkelig prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: T1
Telmisartan 80 mg/d
Medicin: telmisartan
80 mg dagligt, oralt, uge ​​1-14
Medicin: telmisartan
80 mg pr. dag; oralt, uge ​​1 og 2; 160 mg pr. dag; mundtligt, uge ​​3-14
Aktiv komparator: T2
Telmisartan 160 mg/d
Medicin: telmisartan
80 mg dagligt, oralt, uge ​​1-14
Medicin: telmisartan
80 mg pr. dag; oralt, uge ​​1 og 2; 160 mg pr. dag; mundtligt, uge ​​3-14
Placebo komparator: P
placebo
Medicin: placebo
placebo; mundtligt uge 1-14

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i IL-6
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i fastende lipider;
Tidsramme: 14 uger
14 uger
ændring i postprandial lipidmetabolisme
Tidsramme: 14 uger
14 uger
ændring i inflammatoriske parametre
Tidsramme: 14 uger
14 uger
ændring i glukosemetabolismen
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus G Parhofer, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2007

Først opslået (Skøn)

19. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2010

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPUK0106
  • EudraCT 2006-003567-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med telmisartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner