Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja parametrów zapalnych przez telmisartan u pacjentów z nadciśnieniem (METATEL)

14 lipca 2010 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Szereg badań wykazało, że niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny II (ARB), mogą zmniejszać częstość występowania cukrzycy typu 2. Ten protokół pozwoli ocenić, czy mechanizmy zapalne pośredniczą w tym efekcie. W związku z tym badacze będą badać wpływ telmisartanu, silnego ARB, na metabolizm lipidów, metabolizm glukozy i zapalenie u pacjentów z zespołem metabolicznym. Określone parametry będą badane przed zabiegiem i po 3 miesiącach leczenia. Placebo zostanie porównane z 2 różnymi dawkami telmisartanu dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Center for Cardiovascular Research, University Berlin
      • Munich, Niemcy, 81377
        • Med. Dept. 2, University Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Abd. otyłość (BMI>25kg/m²) i obwód talii ≥95cm (mężczyźni), ≥80cm (kobiety)
  • Ciśnienie krwi ≥130 mmHg (skurczowe) i/lub ≥85 mmHg (rozkurczowe)
  • Trójglicerydy 150-400 mg/dl
  • Normalny test wytrzymałościowy
  • Normalne USG tętnicy szyjnej
  • Normalna fundoskopia

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Wtórna przyczyna insulinooporności
  • cholesterol LDL >190 mg/dl
  • Choroba miażdżycowa
  • Ciśnienie krwi >160 mmHg (skurczowe) i/lub >100 mmHg (rozkurczowe)
  • Regularne spożywanie alkoholu (>30 g/dzień)
  • Przeciwwskazanie do telmisartanu
  • Leki przeciwnadciśnieniowe
  • Terapia obniżająca poziom lipidów
  • Złośliwość
  • Ciąża lub laktacja
  • Kobiety bez odpowiedniej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: T1
Telmisartan 80 mg/d
Lek: telmisartan
80 mg dziennie, doustnie, tygodnie 1-14
Lek: telmisartan
80 mg dziennie; doustnie, tydzień 1 i 2; 160 mg dziennie; doustnie, tygodnie 3-14
Aktywny komparator: T2
Telmisartan 160 mg/d
Lek: telmisartan
80 mg dziennie, doustnie, tygodnie 1-14
Lek: telmisartan
80 mg dziennie; doustnie, tydzień 1 i 2; 160 mg dziennie; doustnie, tygodnie 3-14
Komparator placebo: P
placebo
Lek: placebo
placebo; doustnie tygodnie 1-14

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana IL-6
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana lipidów na czczo;
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
zmiana poposiłkowego metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
zmiana parametrów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni
zmiana metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: 14 tygodni
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus G Parhofer, MD, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPUK0106
  • EudraCT 2006-003567-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na telmisartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj