低分子肝素和阿司匹林治疗复发性流产的随机对照试验 (HepASA)
2007年11月26日 更新者：Mount Sinai Hospital, Canada
一项比较低分子肝素和阿司匹林与单用阿司匹林治疗不明原因复发性流产女性的随机对照试验
比较随机分配到低分子肝素加阿司匹林与单独服用阿司匹林的复发性流产和自身抗体妇女的活产率。
研究概览
详细说明
由于样本量小和/或研究设计薄弱，先前对这些治疗方案在复发性流产和自身抗体人群中的研究尚未提供其疗效的确凿证据。
我们进行了一项低分子肝素联合阿司匹林与单用阿司匹林的随机对照试验，以研究与单用阿司匹林相比，低分子肝素治疗是否会增加活产率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大
- McMaster Medical Centre
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在 32 周之前有两次或更多次不明原因的连续流产史
- 存在一组自身抗体/易栓塞标记物之一
- 确认怀孕
排除标准：
- 系统性红斑狼疮
- 已知的消化性溃疡病
- 对 ASA 或肝素敏感
- 既往血栓事件
- 与诊所的地理距离
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A
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随机分组时开始皮下注射法安明 5000 IU/天，持续至妊娠 35 周或分娩，低剂量阿司匹林 81 mg/天，从孕前开始，持续至妊娠 35 周或分娩
其他名称：
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有源比较器：b
仅低剂量阿司匹林
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81 毫克肠溶包衣开始孕前和 35 周或分娩时停药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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调查与单独使用 ASA 治疗相比，使用 LMW 肝素加 ASA 治疗是否会增加活产率。
大体时间：怀孕时间
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怀孕时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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次要结果包括两组的不良事件和骨质流失发生率。
大体时间：孕前到产后
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孕前到产后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl A Laskin, MD、Associate Professor, Department of Medicine, University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月26日
首次发布 (估计)
2007年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月26日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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