Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienimolekyylipainoinen hepariini ja aspiriini toistuvan raskauden menetyksen hoidossa: RCT (HepASA)

maanantai 26. marraskuuta 2007 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin pienimolekyylipainoista hepariinia ja aspiriinia pelkkään aspiriiniin naisilla, joilla on selittämätön toistuva raskauden menetys

Vertaamaan toistuvan raskauden menetyksen saaneiden naisten elävänä syntynyttä määrää ja autovasta-aineita, jotka on satunnaistettu joko pienen molekyylipainon hepariiniin ja aspiriiniin verrattuna pelkkään aspiriiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset näistä hoito-ohjelmista toistuvan raskauden menetyksen ja autovasta-aineiden populaatiossa eivät ole antaneet ratkaisevaa näyttöä niiden tehokkuudesta pienen otoskoon ja/tai heikon tutkimussuunnitelman vuoksi. Suoritimme pienimolekyylipainoisen hepariinin ja aspiriinin vertailututkimuksen pelkän aspiriinin kanssa tutkiaksemme, lisäsikö pienimolekyylipainoinen hepariinihoito elävien synnytysten määrää verrattuna pelkkään aspiriinihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksi tai useampia selittämättömiä peräkkäisiä raskauden menetyksiä ennen 32 viikkoa
  • yhden autovasta-aineiden/trombofiliamarkkerien paneelista
  • vahvistettu raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • SLE
  • tunnettu peptinen haavasairaus
  • herkkyys ASA:lle tai hepariinille
  • edellinen tromboottinen tapahtuma
  • maantieteellinen etäisyys klinikalta
  • suostumuksen epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: a
Lääke: Pienimolekyylipainoinen hepariini ja pieni annos aspiriinia
Fragmin 5000 IU/vrk ihonalaisena injektiona aloitettiin satunnaistamisen yhteydessä ja sitä jatkettiin 35 raskausviikkoon tai synnytykseen asti ja pieniannoksinen aspiriini 81 mg/vrk aloitettiin ennen hedelmöitystä ja jatkui 35 raskausviikkoon tai synnytykseen asti.
Muut nimet:
  • ASA
  • Fragmin (daltepariininatrium)
Active Comparator: b
Vain pieniannoksinen aspiriini
Lääke: Pieni annos aspiriinia
81 mg enteropäällystetty aloitettiin ennen raskautta ja lopetettiin 35 viikon tai synnytyksen jälkeen
Muut nimet:
  • ASA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen tutkimiseksi, johtaako hoito LMW-hepariinilla plus ASA:lla lisääntyneeseen elävänä syntymiseen verrattuna pelkällä ASA-hoidolla.
Aikaikkuna: Raskauden kesto
Raskauden kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisiin tuloksiin kuuluivat haittatapahtumat ja luukadon ilmaantuvuus kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: ennen raskautta synnytyksen jälkeiseen aikaan
ennen raskautta synnytyksen jälkeiseen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Sinai Hospital, Canada

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl A Laskin, MD, Associate Professor, Department of Medicine, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 33762
  • CIHR 37749

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva raskauden menetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa