经腹子宫切除术后连续输注地塞米松联合曲马多联合吗啡 PCA (DTMPCA)
2008年4月17日 更新者：Nanjing Medical University
全腹子宫切除术后静脉持续滴注地塞米松联合曲马多联合标准吗啡患者自控镇痛
地塞米松已被认为是手术后的止吐剂，地塞米松和曲马多的组合在溶液中保持稳定长达 5 天。
此外，静脉注射
基础输注曲马多是一种经过认证的术后疼痛管理技术。
我们的目的是联合给予地塞米松和曲马多辅助静脉注射。
吗啡是治疗术后疼痛的有效方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II
- 中国人
- 19-64岁
- 子宫肌瘤
排除标准：
- 对阿片类药物过敏，任何种类的中枢作用药物的使用史，慢性疼痛和精神疾病记录。
- 18 岁以下、65 岁以上或怀孕的参与者被淘汰。
- 由于生命体征的显着变化可能会影响对疼痛和感觉的认知，因此这些记录与基线的变化超过 20% 或在 20-40% 鼻管氧气下任何时间的 SpO2 低于 92% 应排除在外学习。
- 不愿意或不能随时完成全部学习者。
- 任何表现出 PCA 镇痛的好斗或不连贯状态的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：1个
曲马多联合吗啡PCA输注等体积生理盐水。
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生理盐水，等体积2mL
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有源比较器：2个
地塞米松 10mg 2mL 添加到曲马多输注中作为吗啡 PCA 的辅助剂。
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地塞米松10mg，持续输注至术后48h。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：手术后0-48小时
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手术后0-48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡的首要需求；吗啡总消耗量； VAS镇静；增值服务满意度；副作用;患者的总体情况；
大体时间：手术后0-48小时
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手术后0-48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月26日
首次发布 (估计)
2007年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月17日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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