Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig infusion av dexametason plus tramadol tillägg till morfin PCA efter abdominal hysterektomi (DTMPCA)

17 april 2008 uppdaterad av: Nanjing Medical University

Intravenös kontinuerlig infusion av dexametason plus tramadol i kombination med standard morfin patientkontrollerad analgesi efter total abdominal hysterektomi

Dexametason har erkänts som ett antiemetiskt medel efter operationer, och kombinationen av dexametason och tramadol förblev stabil i lösning upp till 5 dagar. Dessutom har i.v. basal infusion av tramadol är en certifierad teknik för postoperativ smärtbehandling. Vi avsåg att kombinerad administrering av dexametason och tramadol som tillägg till i.v. morfin är ett effektivt sätt att behandla postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II
  2. kinesiska
  3. 19-64 år
  4. Uterus myom

Exklusions kriterier:

  1. Allergi mot opioider, en historia av användning av centralt verkande läkemedel av något slag, kronisk smärta och psykiatriska sjukdomar.
  2. Deltagare yngre än 18 år, äldre än 65 år eller graviditet eliminerades.
  3. På grund av de betydande förändringarna i vitala tecken kan påverka kognitionen av smärta och känslan, bör över 20 % variation av dessa registreringar från baslinjerna eller under 92 % av SpO2 under 20–40 % syre i nässlangen när som helst uteslutas från studie.
  4. De som inte var villiga att eller kunde avsluta hela studien när som helst.
  5. Varje patient som uppvisade ett stridbart eller osammanhängande tillstånd av PCA-analgesi skulle uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Saltlösning med samma volym tillsatt tramadolinfusion kombinerat med morfin PCA.
Övrig: 0,9% saltlösning
Saltlösning, i samma volym på 2mL
Aktiv komparator: 2
Dexametason 10 mg i 2 ml tillsatt till tramadolinfusion som komplement till morfin PCA.
Läkemedel: Dexametasonnatriumfosfatinjektion
Dexametason, 10 mg, infunderas kontinuerligt upp till 48 timmar efter operationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) av smärta
Tidsram: 0-48h efter operationer
0-48h efter operationer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Första kravet på morfin; Total morfinkonsumtion; VAS sedering; VAS tillfredsställelse; Bieffekter; Övergripande tillstånd hos patienter;
Tidsram: 0-48h efter operationer
0-48h efter operationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2007

Första postat (Uppskatta)

28 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på 0,9% saltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera