Kontinuerlig infusion av dexametason plus tramadol tillägg till morfin PCA efter abdominal hysterektomi (DTMPCA)
17 april 2008 uppdaterad av: Nanjing Medical University
Intravenös kontinuerlig infusion av dexametason plus tramadol i kombination med standard morfin patientkontrollerad analgesi efter total abdominal hysterektomi
Dexametason har erkänts som ett antiemetiskt medel efter operationer, och kombinationen av dexametason och tramadol förblev stabil i lösning upp till 5 dagar.
Dessutom har i.v.
basal infusion av tramadol är en certifierad teknik för postoperativ smärtbehandling.
Vi avsåg att kombinerad administrering av dexametason och tramadol som tillägg till i.v.
morfin är ett effektivt sätt att behandla postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II
- kinesiska
- 19-64 år
- Uterus myom
Exklusions kriterier:
- Allergi mot opioider, en historia av användning av centralt verkande läkemedel av något slag, kronisk smärta och psykiatriska sjukdomar.
- Deltagare yngre än 18 år, äldre än 65 år eller graviditet eliminerades.
- På grund av de betydande förändringarna i vitala tecken kan påverka kognitionen av smärta och känslan, bör över 20 % variation av dessa registreringar från baslinjerna eller under 92 % av SpO2 under 20–40 % syre i nässlangen när som helst uteslutas från studie.
- De som inte var villiga att eller kunde avsluta hela studien när som helst.
- Varje patient som uppvisade ett stridbart eller osammanhängande tillstånd av PCA-analgesi skulle uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 1
Saltlösning med samma volym tillsatt tramadolinfusion kombinerat med morfin PCA.
|
Saltlösning, i samma volym på 2mL
|
|
Aktiv komparator: 2
Dexametason 10 mg i 2 ml tillsatt till tramadolinfusion som komplement till morfin PCA.
|
Dexametason, 10 mg, infunderas kontinuerligt upp till 48 timmar efter operationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) av smärta
Tidsram: 0-48h efter operationer
|
0-48h efter operationer
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Första kravet på morfin; Total morfinkonsumtion; VAS sedering; VAS tillfredsställelse; Bieffekter; Övergripande tillstånd hos patienter;
Tidsram: 0-48h efter operationer
|
0-48h efter operationer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2007
Första postat (Uppskatta)
28 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2008
Senast verifierad
1 april 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Agnosia
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
- Dexametason 21-fosfat
Andra studie-ID-nummer
- NMU-2579-5FW
- 06NMUZ028
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .