Infusão Contínua de Dexametasona Mais Tramadol Adjunto à Morfina PCA Após Histerectomia Abdominal (DTMPCA)
17 de abril de 2008 atualizado por: Nanjing Medical University
Infusão intravenosa contínua de dexametasona mais tramadol combinada com morfina padrão Analgesia controlada pelo paciente após histerectomia abdominal total
A dexametasona foi reconhecida como agente antiemético após cirurgias, e a combinação de dexametasona e tramadol manteve-se estável em solução por até 5 dias.
Além disso, i.v.
a infusão basal de tramadol é uma técnica certificada no manejo da dor pós-operatória.
Propusemos que a administração combinada de dexametasona e tramadol adjuvante à terapia i.v.
a morfina é uma forma eficaz no tratamento da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- chinês
- 19-64 anos
- mioma uterino
Critério de exclusão:
- Alergia a opioides, história de uso de drogas de ação central de qualquer tipo, dor crônica e registros de doenças psiquiátricas.
- Participantes menores de 18 anos, maiores de 65 anos ou gravidez foram eliminados.
- Devido às mudanças significativas nos sinais vitais que podem afetar a cognição da dor e a sensação, variações acima de 20% desses registros das linhas de base ou abaixo de 92% de SpO2 sob 20-40% de oxigênio do tubo nasal a qualquer momento devem ser excluídos do estudar.
- Aqueles que não quiseram ou não puderam terminar todo o estudo em nenhum momento.
- Qualquer paciente que apresentasse um estado combativo ou incoerente da analgesia PCA seria excluído do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: 1
Salina com o mesmo volume adicionada à infusão de tramadol combinada com morfina PCA.
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Soro fisiológico, no mesmo volume de 2mL
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Comparador Ativo: 2
Dexametasona 10mg em 2mL adicionada à infusão de tramadol adjuvante à morfina PCA.
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Dexametasona, 10mg, em infusão contínua até 48h após as cirurgias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala visual analógica (EVA) de dor
Prazo: 0-48h após cirurgias
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0-48h após cirurgias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Primeira necessidade de morfina; Consumo total de morfina; sedação VAS; satisfação VAS; Efeitos colaterais; Condições gerais dos pacientes;
Prazo: 0-48h após cirurgias
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0-48h após cirurgias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Dexametasona 21-fosfato
Outros números de identificação do estudo
- NMU-2579-5FW
- 06NMUZ028
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