腹式子宮摘出術後のモルヒネ PCA に対するデキサメタゾンとトラマドール補助剤の持続注入 (DTMPCA)
2008年4月17日 更新者：Nanjing Medical University
腹式子宮全摘出術後の標準的なモルヒネ患者管理鎮痛と組み合わせたデキサメタゾンとトラマドールの静脈内持続注入
デキサメタゾンは、手術後の制吐剤として認識されており、デキサメタゾンとトラマドールの組み合わせは、溶液中で最大 5 日間安定したままでした。
さらに、ｉ．
トラマドールの基礎注入は、術後疼痛管理の認定技術です。
デキサメタゾンとトラマドールの併用投与を静脈内投与に追加することを目的としました。
モルヒネは、術後の痛みを治療する効果的な方法です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～62年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I-II
- 中国語
- 19～64歳
- 子宮筋腫
除外基準:
- オピオイドに対するアレルギー、あらゆる種類の中枢作用薬の使用歴、慢性疼痛および精神疾患の記録。
- 18 歳未満、65 歳以上、妊娠中の参加者は除外されました。
- バイタル サインの大幅な変化が痛みの認識と感覚の認識に影響を与える可能性があるため、ベースラインからのこれらの記録の 20% 以上の変動、または 20 ～ 40% の経鼻チューブ酸素で SpO2 が 92% 未満の場合は、いつでも除外する必要があります。勉強。
- いつでも研究全体を終了する気がない、または終了できなかった人。
- PCA鎮痛の闘争的または一貫性のない状態を示した患者は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：1
モルヒネ PCA と組み合わせたトラマドール注入に追加された同量の生理食塩水。
|
生理食塩水、同量の 2 mL
|
|
アクティブコンパレータ：2
モルヒネ PCA の補助としてトラマドール注入に追加された 2 mL 中のデキサメタゾン 10 mg。
|
デキサメタゾン 10mg を手術後 48 時間まで持続注入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後0～48時間
|
手術後0～48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
モルヒネの最初の要件。総モルヒネ消費量; VAS鎮静; VAS の満足度;副作用;患者の全体的な状態;
時間枠：手術後0～48時間
|
手術後0～48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月17日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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