Infusión continua de dexametasona más tramadol adyuvante de morfina PCA después de histerectomía abdominal (DTMPCA)
17 de abril de 2008 actualizado por: Nanjing Medical University
Infusión intravenosa continua de dexametasona más tramadol combinada con analgesia estándar controlada por el paciente con morfina después de una histerectomía abdominal total
La dexametasona ha sido reconocida como agente antiemético después de cirugías, y la combinación de dexametasona y tramadol se mantuvo estable en solución hasta por 5 días.
Además, i.v.
La infusión basal de tramadol es una técnica certificada en el manejo del dolor postoperatorio.
Nos propusimos que la administración combinada de dexametasona y tramadol junto con i.v.
la morfina es una forma eficaz en el tratamiento del dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II
- Chino
- 19-64 años
- Mioma de útero
Criterio de exclusión:
- Alergia a opioides, antecedentes de uso de fármacos de acción central de cualquier tipo, registros de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas.
- Se eliminaron los participantes menores de 18 años, mayores de 65 años o embarazo.
- Debido a que los cambios significativos en los signos vitales pueden afectar la cognición del dolor y la sensación, más del 20 % de variación de estos registros con respecto a los valores de referencia o por debajo del 92 % de SpO2 con un 20-40 % de oxígeno por sonda nasal en cualquier momento debe excluirse del registro. estudiar.
- Aquellos que no quisieron o no pudieron terminar todo el estudio en cualquier momento.
- Cualquier paciente que exhibiera un estado de analgesia PCA combativo o incoherente sería excluido del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 1
Solución salina con el mismo volumen agregado a la infusión de tramadol combinada con morfina PCA.
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Solución salina, en el mismo volumen de 2mL
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Comparador activo: 2
Dexametasona 10 mg en 2 ml agregados a la infusión de tramadol junto con morfina PCA.
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Dexametasona, 10 mg, en infusión continua hasta 48 h después de las cirugías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) de dolor
Periodo de tiempo: 0-48h después de cirugías
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0-48h después de cirugías
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Primer requerimiento de morfina; Consumo total de morfina; sedación EVA; satisfacción EVA; Efectos secundarios; Condiciones generales de los pacientes;
Periodo de tiempo: 0-48h después de cirugías
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0-48h después de cirugías
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Dexametasona 21-fosfato
Otros números de identificación del estudio
- NMU-2579-5FW
- 06NMUZ028
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