Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Infusione continua di desametasone più tramadolo in aggiunta alla morfina PCA dopo isterectomia addominale (DTMPCA)

17 aprile 2008 aggiornato da: Nanjing Medical University

Infusione endovenosa continua di desametasone più tramadolo in combinazione con morfina standard Analgesia controllata dal paziente dopo isterectomia addominale totale

Il desametasone è stato riconosciuto come agente antiemetico dopo interventi chirurgici e la combinazione di desametasone e tramadolo è rimasta stabile in soluzione fino a 5 giorni. Inoltre, i.v. l'infusione basale di tramadolo è una tecnica certificata nella gestione del dolore postoperatorio. Abbiamo proposto che la somministrazione combinata di desametasone e tramadolo in aggiunta a e.v. la morfina è un modo efficace nel trattamento del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA I-II
  2. Cinese
  3. 19-64 anni
  4. Mioma dell'utero

Criteri di esclusione:

  1. Allergia agli oppioidi, anamnesi di uso di farmaci ad azione centrale di qualsiasi tipo, dolore cronico e record di malattie psichiatriche.
  2. I partecipanti di età inferiore a 18 anni ， di età superiore a 65 anni o gravidanza sono stati eliminati.
  3. A causa dei cambiamenti significativi nei segni vitali che potrebbero influenzare la cognizione del dolore e quella della sensazione, oltre il 20% di variazione di queste registrazioni rispetto ai valori basali o inferiore al 92% di SpO2 sotto il 20-40% di ossigeno nasale in qualsiasi momento dovrebbe essere esclusa dal studio.
  4. Coloro che non volevano o non potevano finire l'intero studio in qualsiasi momento.
  5. Qualsiasi paziente che mostrasse uno stato combattivo o incoerente di analgesia PCA sarebbe escluso dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Soluzione salina con lo stesso volume aggiunta all'infusione di tramadolo combinata con morfina PCA.
Altro: Soluzione salina allo 0,9%.
Soluzione salina, nello stesso volume di 2 ml
Comparatore attivo: 2
Desametasone 10 mg in 2 ml aggiunto all'infusione di tramadolo in aggiunta alla morfina PCA.
Droga: Iniezione di fosfato di sodio desametasone
Desametasone, 10 mg, infuso continuamente fino a 48 ore dopo gli interventi chirurgici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) del dolore
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo gli interventi chirurgici
0-48 ore dopo gli interventi chirurgici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Primo fabbisogno di morfina; Consumo totale di morfina; sedazione VAS; soddisfazione VAS; Effetti collaterali; Condizioni generali dei pazienti;
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo gli interventi chirurgici
0-48 ore dopo gli interventi chirurgici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Collaboratori

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Soluzione salina allo 0,9%.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi