Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły wlew deksametazonu i tramadolu w połączeniu z morfiną PCA po histerektomii brzusznej (DTMPCA)

17 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Ciągły wlew dożylny deksametazonu i tramadolu w połączeniu ze standardową morfiną Znieczulenie kontrolowane przez pacjenta po całkowitej histerektomii brzusznej

Deksametazon został uznany za środek przeciwwymiotny po operacjach, a kombinacja deksametazonu i tramadolu pozostawała stabilna w roztworze do 5 dni. Ponadto, iv. Podstawowa infuzja tramadolu jest certyfikowaną techniką leczenia bólu pooperacyjnego. Chcieliśmy, aby połączone podawanie deksametazonu i tramadolu w połączeniu z i.v. morfina jest skutecznym sposobem leczenia bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA I-II
  2. chiński
  3. 19-64 lata
  4. Mięśniak macicy

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na opioidy, historia stosowania leków o działaniu ośrodkowym dowolnego rodzaju, przewlekły ból i zapisy dotyczące chorób psychicznych.
  2. Uczestnicy poniżej 18 roku życia, powyżej 65 roku życia lub w ciąży zostali wyeliminowani.
  3. Ze względu na znaczące zmiany parametrów życiowych, które mogą wpływać na postrzeganie bólu i czucia, ponad 20% odchylenia tych zapisów od linii bazowych lub poniżej 92% SpO2 poniżej 20-40% tlenu w rurce nosowej w dowolnym momencie powinno zostać wykluczone z badanie.
  4. Ci, którzy nie chcieli lub nie mogli ukończyć całego badania w dowolnym momencie.
  5. Każdy pacjent, który wykazywał bojowy lub niespójny stan analgezji PCA, byłby wykluczony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Sól fizjologiczna w tej samej objętości dodana do wlewu tramadolu w połączeniu z morfiną PCA.
Inny: 0,9% sól fizjologiczna
Sól fizjologiczna, w tej samej objętości 2 ml
Aktywny komparator: 2
Deksametazon 10 mg w 2 ml dodany do infuzji tramadolu jako uzupełnienie morfiny PCA.
Lek: Wstrzyknięcie fosforanu sodu deksametazonu
Deksametazon, 10mg, w ciągłym wlewie do 48h po operacjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: 0-48h po operacjach
0-48h po operacjach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszy wymóg morfiny; Całkowite spożycie morfiny; sedacja VAS; satysfakcja VAS; Skutki uboczne; Ogólny stan pacjentów;
Ramy czasowe: 0-48h po operacjach
0-48h po operacjach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,9% sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj