Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue infusie van dexamethason plus tramadol als aanvulling op morfine PCA na abdominale hysterectomie (DTMPCA)

17 april 2008 bijgewerkt door: Nanjing Medical University

Intraveneuze continue infusie van dexamethason plus tramadol gecombineerd met standaard morfine Patiëntgecontroleerde analgesie na totale abdominale hysterectomie

Dexamethason is erkend als een anti-emeticum na operaties en de combinatie van dexamethason en tramadol bleef tot 5 dagen stabiel in oplossing. Daarnaast i.v.m. basale infusie van tramadol is een gecertificeerde techniek voor postoperatieve pijnbestrijding. Het was de bedoeling dat gecombineerde toediening van dexamethason en tramadol als aanvulling op i.v. morfine is een effectieve manier om postoperatieve pijn te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA fysieke status I-II
  2. Chinese
  3. 19-64 jr
  4. Baarmoeder myoom

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor opioïden, een geschiedenis van het gebruik van centraal werkende medicijnen van welke soort dan ook, chronische pijn en psychiatrische aandoeningen.
  2. Deelnemers jonger dan 18 jaar, ouder dan 65 jaar of zwangerschap werden geëlimineerd.
  3. Vanwege de significante veranderingen in vitale functies die de cognitie van pijn en gevoel kunnen beïnvloeden, moet meer dan 20% variatie van deze records ten opzichte van de basislijn of minder dan 92% van SpO2 onder 20-40% neusslangzuurstof op enig moment worden uitgesloten van de studie.
  4. Degenen die op geen enkel moment de hele studie wilden of konden afmaken.
  5. Elke patiënt die een strijdlustige of onsamenhangende staat van PCA-analgesie vertoonde, zou van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
Zoutoplossing met hetzelfde volume toegevoegd aan tramadol-infusie gecombineerd met morfine-PCA.
Ander: 0,9% zoutoplossing
Zoutoplossing, in hetzelfde volume van 2 ml
Actieve vergelijker: 2
Dexamethason 10 mg in 2 ml toegevoegd aan tramadol-infusie als aanvulling op morfine-PCA.
Geneesmiddel: Dexamethason natriumfosfaat injectie
Dexamethason, 10 mg, continu geïnfundeerd tot 48 uur na operaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) van pijn
Tijdsspanne: 0-48 uur na operaties
0-48 uur na operaties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eerste vereiste van morfine; Totale morfineconsumptie; VAS-sedatie; VAS-tevredenheid; Bijwerkingen; Algemene toestand van patiënten;
Tijdsspanne: 0-48 uur na operaties
0-48 uur na operaties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Medewerkers

HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMU-2579-5FW
  • 06NMUZ028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 0,9% zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren